第一百二十五章 盧卡斯，你不會說的是印度吧（加更求訂閱）
被辭退後，我成為醫藥之光 作者：喜歡吃芋頭 投票推薦 加入書簽 留言反饋
“他們不生病，我們的藥怎麽賺錢？”
聽著弗裏德曼說出這句話，張揚頓時感到身上涼颼颼的。
黃浦江畔的風很涼爽，但也比不上弗裏德曼話的涼意。
很早之前他曾經偶然聽過美國除了軍工複合體外還有一種財團存在，那就是醫藥複合體。
這種複合體雖然比不上軍工複合體、石油複合體這麽強大，但卻牢牢控製了美國近2億人的普通階層。
你可以一輩子不買ak，不進靶場；你也可以一輩子不買車不燒油，但你一輩子總要生病吧？
再想想如今美國社會人均高血壓糖尿病，很難不讓人聯想菲菲。
就在這時，一旁的盧卡斯似乎也忍不了弗裏德曼的言辭，反駁道：
“弗裏德曼，你們諾華是一家幾百年的國際藥企，我相信所有藥企的創辦之初的初衷都是為了解除患者的病痛，而不是單純隻是為了賺錢。”
“你把我們從事的工作說的太汙濁，太名利了，我可以肯定的說，至少我們葛蘭素史克沒有你這樣的想法。”
弗裏德曼聳聳肩並不在乎，片刻後，他目光看向張揚把話題重新拉迴了正軌。
“好了，我不想和你做口舌之爭。”
“張，我們迴到剛才的話題吧，我們國內有全球第二大的腎病市場，所以很需求你們的這款‘腎毒清替代針’；
我們可以和上次‘livclearx’一樣，你們在華夏國內進行臨床試驗，我們在美國同步申請fda的認證。”
“您覺得怎麽樣？”
張揚的思緒也被拉迴了正事上，他確實並不抗拒和諾華的合作，畢竟有了上次“livclearx”的合作經驗，從賺錢這個角度來說，諾華還是值得信賴的夥伴。
可是，
他想起了之前韋天匯報過的，關於“腎毒清替代針”在臨床試驗上遇到的問題。
因為初始的“腎毒清替代針”僅有60%的清除效率，也就意味著受試者體內還有40%的毒素無法排出體外。
這樣的情況受試者需要堅持4-5天才能重新接受一次透析。
40%的毒素在體內大約就是腎衰竭的狀態，患者會明顯感覺不適，而且這樣的狀態要持續經曆三個月的臨床試驗，對受試者來說有極大的毒素入侵髒器導致的器官衰竭風險，以及未知的不明風險。
所以。
即便“腎毒清透析替代針”通過了國內倫理審查委員會的審批，但除了像之前“艾可福韋”一樣需要標注風險反複告知受試者外，還需要持續每天對患者的狀態進行監視，
稍有不適就必須強製讓患者退出試驗，其目的就是害怕出現人員死亡。
這也是讓張揚一直在猶豫要不要開啟臨床一期試驗的原因，畢竟受試者的命也是命啊！
想到這裏，他略微整理了一下語言，開口道：
“弗裏德曼，我也希望和你們諾華再次達成合作，不過……”
“你記得下午我在會議上說的目前遇到了一點麻煩嗎？”
“這個麻煩不是其他的，而是因為目前60%有效清除率的‘透析針’在臨床實驗過程中很有可能會對受試者造成無可避免的損害，甚至死亡。”
“死亡？”弗裏德曼好奇地看著張揚。
“沒錯……”
張揚並沒有任何隱瞞，隨即將倫理委員會的評估報告告知了弗裏德曼：
“我們找到了倫理委員會對安全性進行評估，40%的殘留毒素在受試者體內，大約就是腎衰期病人的體內殘留毒素，你知道的，到了腎衰期很多人會出現水腫、惡心、嘔吐，這時候就已經需要透析了。”
“不過為了完成臨床試驗數據搜集，他們必須忍受這樣的狀況4-5天，這就有可能出現毒素入侵髒器，最終引發衰竭死亡的可能。”
“當然，最大的可能還是造成不可避免的髒器損傷。”
“這也是我們擔心的。”
“噢。”
弗裏德曼若有所思的點點頭，大約兩秒後，他目光重新看向張揚。
“張，我以為你在擔心什麽，原來擔心的是這個……”
“不過我覺得你太謹慎了。”
張揚微微一愣：
“我太謹慎了？”
“沒錯。”
“就像你剛才說的，40%的毒素殘留大約是腎衰竭期間的人體毒素含量，這點毒素大概率是死不了人的，無非就是對髒器特別是心髒造成嚴重損傷。”
“換句話說，即便真的有受試者因為髒器衰竭突然死亡那也問題不大，研發新藥的路上死幾個美國人算什麽？”
張揚怔住，死幾個美國人算什麽？！
就這時，弗裏德曼臉上浮現出燦爛的笑容，語氣放鬆地說道：
“張，你放心吧，很多事情沒有您想象的那麽嚴重，fda每年因為新藥試驗都有上百人死亡，早就司空見慣了。”
“隻要您願意把這款藥物在北美的代理權交給我們，我可以向您保證這款藥物絕對可以順利通過fda的認證。”
“同時，我們也可以像上次‘livclearx’合作那樣，由我們支付80%的臨床試驗費用，你們支付20%的費用。”
黃浦江畔的微風吹過，張揚重重地唿出一口氣，他有些嘲笑自己的見識。
真沒想到在自己眼中頗為重視的未知風險在弗裏德曼眼裏竟然說的如此輕描淡寫。
美國底層人的命就不是命嗎？
不過沒等他為美國人操心，他內心忽然激動起來。
“差點忘記一個事了，如果‘腎毒清透析針’在fda進行臨床試驗，那麽自己就沒必要在國內進行同步臨床試驗了啊！”
“隻需要等著在美國進行臨床試驗的時候把60%的清除效果逐漸完善到80%，等通過了fda的臨床認證再迴到國內直接申請臨床三期不就行了？！”
“這樣一來，國內患者至少就不用承擔60%半成品帶來的風險了！”
想到這裏，張揚重重地鬆了一口氣，讓美國佬、讓fda先認證，自己直接在美國將“腎毒清透析針”提升到完全品，這絕對是最好的辦法！
片刻後，他不再遲疑，點點頭道：
“弗裏德曼，我也很期待和諾華的合作，這件事情我覺得可以再次合作！”
“那太好了！”
弗裏德曼臉色一喜，就在這時，一旁的盧卡斯有些著急了。
他今天特意來找張揚自然也是為了“腎毒清透析針”這件事情。
先不說看著諾華代理“livclearx”帶來的巨大利潤有些眼紅，就是先前和青山藥業合作代理“itg人體骨髓生成素”也是讓葛蘭素史克得到了一筆豐厚的利潤。
嚐到甜頭後，自然對繼續代理青山藥業的藥品有濃厚的興趣。
眼見弗裏德曼已經談好了美國市場代理，他急道：
“張，不瞞你說，今天下午我在峰會上聽到了這款藥物後，我們也想代理這款藥物。”
張揚當然也知道盧卡斯的小心思，不過有了剛才弗裏德曼關於美國腎病市場的闡述，他不禁好奇的問道：
“盧卡斯，你們英國的腎病發病率也很高嗎？”
盧卡斯愣了一下，然後尷尬一笑。
“那倒沒有，我們英國腎病患者並不多……”
說完，他沉思了兩秒，又看了看弗裏德曼，似乎下定了決心。
“所以……這次我們想拿下這款藥物在整個歐洲區的代理權，英國的腎髒病人確實不多，但如果囊括整個歐洲，那腎病、透析病人就非常多了！”
“整個歐洲？！”
張揚還沒說話，弗裏德曼已經驚訝的停下腳步：
“盧卡斯，你們的胃口還真不小，你們都脫歐了竟然還想著整個歐洲！”
說罷，他轉頭看向張揚：
“張，你或許不知道歐盟的藥品上市規則，要想在歐盟範圍內銷售藥品，就必須進行歐盟的臨床試驗認證！”
“歐盟臨床試驗認證的某些條款甚至比fda都還要嚴格，按照您剛才說的那些藥物風險，在歐盟的臨床試驗體係下極有可能被打上‘高危風險’！”
“一旦被打上‘高危風險’極有可能好幾年都無法招募到足夠的患者……”
張揚原本還以為弗裏德曼隻是故意危言聳聽，挑撥自己和盧卡斯的合作，沒想到話音落下，盧卡斯點點頭，幹脆的承認道：
“沒錯，剛才張說的那些風險如果直接在歐盟進行試驗的話，極有可能被打上高危風險，很難招募到足夠的受試者！”
“但弗裏德曼你不要忘了，除了歐盟，除了英倫，我們還有一個地方可以進行臨床試驗，在那裏得到的結果依然會得到我們英國藥品管理局的認可！”
“那個地方同樣是腎病大國，那裏也不缺腎病受試者，同時，也和華夏一樣屬於亞洲人種！”
弗裏德曼忽然張大嘴巴，他忘了這一茬。
張揚聽得有些莫名其妙，不過想了想亞洲人種，想了想“依然會得到英國藥品管理局的認可”，他忽然有所明悟。
他目光看向盧卡斯。
“盧卡斯，你不會說的是印度吧？”
盧卡斯微微一笑，然後重重地點了點頭。
“沒錯，就是印度，那裏是全球最大的仿製藥生產基地，但很多人不知道的是，那裏也是全球最大的臨床試驗基地。”
……
ps：之前欠的首訂加更-1，還剩兩章。
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(本章完)
聽著弗裏德曼說出這句話，張揚頓時感到身上涼颼颼的。
黃浦江畔的風很涼爽，但也比不上弗裏德曼話的涼意。
很早之前他曾經偶然聽過美國除了軍工複合體外還有一種財團存在，那就是醫藥複合體。
這種複合體雖然比不上軍工複合體、石油複合體這麽強大，但卻牢牢控製了美國近2億人的普通階層。
你可以一輩子不買ak，不進靶場；你也可以一輩子不買車不燒油，但你一輩子總要生病吧？
再想想如今美國社會人均高血壓糖尿病，很難不讓人聯想菲菲。
就在這時，一旁的盧卡斯似乎也忍不了弗裏德曼的言辭，反駁道：
“弗裏德曼，你們諾華是一家幾百年的國際藥企，我相信所有藥企的創辦之初的初衷都是為了解除患者的病痛，而不是單純隻是為了賺錢。”
“你把我們從事的工作說的太汙濁，太名利了，我可以肯定的說，至少我們葛蘭素史克沒有你這樣的想法。”
弗裏德曼聳聳肩並不在乎，片刻後，他目光看向張揚把話題重新拉迴了正軌。
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“張，我們迴到剛才的話題吧，我們國內有全球第二大的腎病市場，所以很需求你們的這款‘腎毒清替代針’；
我們可以和上次‘livclearx’一樣，你們在華夏國內進行臨床試驗，我們在美國同步申請fda的認證。”
“您覺得怎麽樣？”
張揚的思緒也被拉迴了正事上，他確實並不抗拒和諾華的合作，畢竟有了上次“livclearx”的合作經驗，從賺錢這個角度來說，諾華還是值得信賴的夥伴。
可是，
他想起了之前韋天匯報過的，關於“腎毒清替代針”在臨床試驗上遇到的問題。
因為初始的“腎毒清替代針”僅有60%的清除效率，也就意味著受試者體內還有40%的毒素無法排出體外。
這樣的情況受試者需要堅持4-5天才能重新接受一次透析。
40%的毒素在體內大約就是腎衰竭的狀態，患者會明顯感覺不適，而且這樣的狀態要持續經曆三個月的臨床試驗，對受試者來說有極大的毒素入侵髒器導致的器官衰竭風險，以及未知的不明風險。
所以。
即便“腎毒清透析替代針”通過了國內倫理審查委員會的審批，但除了像之前“艾可福韋”一樣需要標注風險反複告知受試者外，還需要持續每天對患者的狀態進行監視，
稍有不適就必須強製讓患者退出試驗，其目的就是害怕出現人員死亡。
這也是讓張揚一直在猶豫要不要開啟臨床一期試驗的原因，畢竟受試者的命也是命啊！
想到這裏，他略微整理了一下語言，開口道：
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“你記得下午我在會議上說的目前遇到了一點麻煩嗎？”
“這個麻煩不是其他的，而是因為目前60%有效清除率的‘透析針’在臨床實驗過程中很有可能會對受試者造成無可避免的損害，甚至死亡。”
“死亡？”弗裏德曼好奇地看著張揚。
“沒錯……”
張揚並沒有任何隱瞞，隨即將倫理委員會的評估報告告知了弗裏德曼：
“我們找到了倫理委員會對安全性進行評估，40%的殘留毒素在受試者體內，大約就是腎衰期病人的體內殘留毒素，你知道的，到了腎衰期很多人會出現水腫、惡心、嘔吐，這時候就已經需要透析了。”
“不過為了完成臨床試驗數據搜集，他們必須忍受這樣的狀況4-5天，這就有可能出現毒素入侵髒器，最終引發衰竭死亡的可能。”
“當然，最大的可能還是造成不可避免的髒器損傷。”
“這也是我們擔心的。”
“噢。”
弗裏德曼若有所思的點點頭，大約兩秒後，他目光重新看向張揚。
“張，我以為你在擔心什麽，原來擔心的是這個……”
“不過我覺得你太謹慎了。”
張揚微微一愣：
“我太謹慎了？”
“沒錯。”
“就像你剛才說的，40%的毒素殘留大約是腎衰竭期間的人體毒素含量，這點毒素大概率是死不了人的，無非就是對髒器特別是心髒造成嚴重損傷。”
“換句話說，即便真的有受試者因為髒器衰竭突然死亡那也問題不大，研發新藥的路上死幾個美國人算什麽？”
張揚怔住，死幾個美國人算什麽？！
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弗裏德曼臉色一喜，就在這時，一旁的盧卡斯有些著急了。
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眼見弗裏德曼已經談好了美國市場代理，他急道：
“張，不瞞你說，今天下午我在峰會上聽到了這款藥物後，我們也想代理這款藥物。”
張揚當然也知道盧卡斯的小心思，不過有了剛才弗裏德曼關於美國腎病市場的闡述，他不禁好奇的問道：
“盧卡斯，你們英國的腎病發病率也很高嗎？”
盧卡斯愣了一下，然後尷尬一笑。
“那倒沒有，我們英國腎病患者並不多……”
說完，他沉思了兩秒，又看了看弗裏德曼，似乎下定了決心。
“所以……這次我們想拿下這款藥物在整個歐洲區的代理權，英國的腎髒病人確實不多，但如果囊括整個歐洲，那腎病、透析病人就非常多了！”
“整個歐洲？！”
張揚還沒說話，弗裏德曼已經驚訝的停下腳步：
“盧卡斯，你們的胃口還真不小，你們都脫歐了竟然還想著整個歐洲！”
說罷，他轉頭看向張揚：
“張，你或許不知道歐盟的藥品上市規則，要想在歐盟範圍內銷售藥品，就必須進行歐盟的臨床試驗認證！”
“歐盟臨床試驗認證的某些條款甚至比fda都還要嚴格，按照您剛才說的那些藥物風險，在歐盟的臨床試驗體係下極有可能被打上‘高危風險’！”
“一旦被打上‘高危風險’極有可能好幾年都無法招募到足夠的患者……”
張揚原本還以為弗裏德曼隻是故意危言聳聽，挑撥自己和盧卡斯的合作，沒想到話音落下，盧卡斯點點頭，幹脆的承認道：
“沒錯，剛才張說的那些風險如果直接在歐盟進行試驗的話，極有可能被打上高危風險，很難招募到足夠的受試者！”
“但弗裏德曼你不要忘了，除了歐盟，除了英倫，我們還有一個地方可以進行臨床試驗，在那裏得到的結果依然會得到我們英國藥品管理局的認可！”
“那個地方同樣是腎病大國，那裏也不缺腎病受試者，同時，也和華夏一樣屬於亞洲人種！”
弗裏德曼忽然張大嘴巴，他忘了這一茬。
張揚聽得有些莫名其妙，不過想了想亞洲人種，想了想“依然會得到英國藥品管理局的認可”，他忽然有所明悟。
他目光看向盧卡斯。
“盧卡斯，你不會說的是印度吧？”
盧卡斯微微一笑，然後重重地點了點頭。
“沒錯，就是印度，那裏是全球最大的仿製藥生產基地，但很多人不知道的是，那裏也是全球最大的臨床試驗基地。”
……
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