一個重大消息突然打破了夜晚的寧靜。
每個人的手機上都在瘋狂地跳出一條又一條頭條新聞，說的全是同一件事。
“藥監總局要求嚴查賽諾菲降壓藥致癌問題。”
“賽諾菲的厄貝沙坦藥物檢出亞硝胺，被勒令召迴問題藥物。”
“藥監局鐵拳出擊，強製召迴問題藥物，或處以大額罰款。”
網友們看著這些新聞，一個個目瞪口呆。
他們這幾天還在網上到處痛罵那些雙標外企呢。
沒想到藥監局這麽短時間內就雷霆出手，強勢處理問題藥物雙標之事了。
頓時隻覺渾身舒爽，揚眉吐氣。
打開熱搜一看，就連央視新聞官號也發表了一條措辭嚴厲的公告。
“針對高盧國藥企賽諾菲全球在售藥物，厄貝沙坦片檢出亞硝胺問題一事，藥監總局高度重視，第一時間對賽諾菲華夏分公司開展調查，依法處置。”
“京城藥監局立即組織人員，對賽諾菲公司在售藥物進行抽檢，經初步調查分析，賽諾菲在售的安博維降壓藥中檢出亞硝胺物質，此為企業在生產過程中工藝問題導致。”
“藥監總局對此嚴重安全事故做出處理，要求賽諾菲華夏分公司立即召迴問題批次藥物，並依法處理相關賠償以及人員訴訟事件。”
“等到所有藥物召迴後，將根據所涉金額再處以二十倍行政罰款。”
“任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位，自覺遵守我國法律法規和相關技術規範。”
“凡是出現產品缺陷或質量問題都必須采取召迴措施，必須向藥品監管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召迴藥品必須在華同步召迴。”
“藥監局將進一步加大監管力度，及時掌握各國藥品監管機構的召迴信息，對藥品生產企業召迴不報告，召迴不及時，將采取嚴厲監管措施，直至停止在華生產銷售藥品。”
看著這一條處理通告，網友們無不為之震撼。
這是藥監總局首度向在華藥企公開強硬表態。
人們能從中看出官方從嚴監管藥品安全的決心。
字裏行間，無不透露出一股騰騰殺氣。
網友們久久無言，過了好一會，才瞬間歡唿起來。
“總局英明，幹得漂亮！”
“問題藥物給我退！退！退！”
“叫你雙標，嘴硬不召迴，這下被鐵拳鎮壓了吧，哈哈哈！”
“罰！狠狠地罰！不要客氣，一定要罰到他們肉痛為止！”
“其他降壓藥有沒有問題啊？這都得查一查吧。”
“以後降壓藥還是吃三清吧，用著放心。”
“支持！一定要依法嚴厲查處！”
“我剛才去藥監局官網看了，最近一年問題藥物召迴事件還不少，大部分都是國內藥企，這一次終於輪到外企了。”
“自從上次長盛疫苗事故以後，醫藥行業還是很重視藥物安全問題的，這不，官方馬上做出反應了。”
“希望其他行業也能跟進，好好收拾一下這些雙標外企，我記得上次夢龍雪糕雙標一事，好像都沒後文了。”
“那得找市場監管總局了，可能雪糕雙標的事情不算嚴重吧，畢竟隻是配料表造假而已，又不是吃出人命，肯定是沒有藥物致癌能更引起重視呀。”
“哎，現在藥物安全方麵我是徹底放心了，什麽時候也能對食品安全問題重拳出擊，讓大家吃得更放心啊？”
“難說，國內這市場環境，不出問題是不會吸取教訓的。”
“出了問題也不會吸取經驗教訓，腳皮酸菜還不是照樣在賣呢，隻能用腳投票，堅決不買就對了。”
“沒錯，不管是藥物還是食品，以後都要買良心國貨，要讓雙標外企不是涼透了，就是走在涼涼的路上。”
與此同時，賽諾菲官方也正式向全網道歉，並宣布召迴問題批次的降壓藥。
“對不起，辜負了大家的信任，我們為所犯的錯誤向全體華夏人民致以誠摯的歉意。”
“我們將正式召迴在華夏市場銷售的所有問題藥物，經過檢查，問題批次為xxxx和xxxx，請買到這幾個批次藥物的病人，立即退迴原醫院，所付款項將原路退迴。”
“從今以後，我們將本著對公眾健康負責的態度，認真查找問題原因，改進質量管理，落實各項風險控製措施，消除安全隱患，確保上市產品質量。”
“如有任何問題，請不要猶豫，盡快聯係我們，商討後續處理方法。謝謝！”
這次賽諾菲不敢再關評論了，網友們蜂擁而入，盡情地宣泄著自己的情緒。
“叫你嘴硬，再硬還硬得過人民的鐵拳？”
“希望官方以後都要這麽硬氣，將雙標外企強勢鎮壓。”
“這波我站藥監局，@市場監管局，你好好看看人家是怎麽做的！”
“學著點，@輝瑞，@強生，@默沙東，@羅氏，@楓葉大鵝，@耐克，@二星，@豐田，@大眾，@宜家，@夢龍。”
網友們在這條公告下，把所有雙標外企都給@了個遍。
還不停跑去它們的官方主頁下麵刷評論。
一時間，所有外企看著這陣勢，一個個心驚膽戰，瑟瑟發抖。
他們一邊慶幸被祭天的不是自己，一邊在內心發出哀嚎。
華夏市場難道要變天了嗎？
這是官方在殺雞儆猴？
難道以後出問題也要被嚴查了？
一想到此，所有外企華夏區的高管，全都感到脖子一涼，陣陣寒風吹過。
賽諾菲被立了典型以後，各市藥監局都開始加大力度，抽查在售藥物，檢測藥品質量問題。
其他藥企也都紛紛響應，加強自家藥品的質量管控。
一時之間，風聲鶴唳，整個降壓藥市場上的進口藥驟減。
在這種情況下，三清新上市的降壓藥，幾乎是被一股強力推動著湧入進來，瞬間就填補了這塊突然陷入真空的市場。
而藥監局通過賽諾菲這事，也是想明白了。
光靠藥企自覺申報問題，主動召迴，怕是比較困難，還是得像鷹國一樣，靠著加強監管，以及嚴加處罰，才能真正起到作用。
通常來說，藥品出現不良反應後，企業應該對其進行安全性評價，選擇加黑框警示風險，或者限製人群使用，而如果該藥品風險大於收益，則需要召迴。
召迴也要區分不同的情形，如果是藥品配方或者醫療器械有問題，或者產品本身存在缺陷，那麽所有產品都要召迴。
而如果是某個生產環節或者運輸環節出現了非係統性的質量問題，那麽隻需召迴該批次的產品。
由於藥品品類繁多，所以監管部門不可能第一時間全麵掌握所有藥品的不良反應情況，主要還是依靠企業的主動匯報。
藥品不良反應監測是藥品召迴的上遊環節，按道理應該起到主要作用。
藥物召迴則是藥品安全的最後一道防火牆。
在鷹國，60%的藥品不良反應報告是由企業主動上報的，而在華夏，卻恰恰相反。
國內藥企的藥品不良反應檢測報告比例隻有區區25%。
如果藥品不良反應信息未能及時上報，那麽此後的藥品召迴環節必然缺位。
要保障藥品安全，不但需要加強監管，企業本身也必須有能力正確處理企業利益與患者利益之間的關係。
經此一事，藥品安全問題再次引起了決策層的關注。
這次藥監局的雷霆出手，無疑表露了他們的態度和決心。
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每個人的手機上都在瘋狂地跳出一條又一條頭條新聞，說的全是同一件事。
“藥監總局要求嚴查賽諾菲降壓藥致癌問題。”
“賽諾菲的厄貝沙坦藥物檢出亞硝胺，被勒令召迴問題藥物。”
“藥監局鐵拳出擊，強製召迴問題藥物，或處以大額罰款。”
網友們看著這些新聞，一個個目瞪口呆。
他們這幾天還在網上到處痛罵那些雙標外企呢。
沒想到藥監局這麽短時間內就雷霆出手，強勢處理問題藥物雙標之事了。
頓時隻覺渾身舒爽，揚眉吐氣。
打開熱搜一看，就連央視新聞官號也發表了一條措辭嚴厲的公告。
“針對高盧國藥企賽諾菲全球在售藥物，厄貝沙坦片檢出亞硝胺問題一事，藥監總局高度重視，第一時間對賽諾菲華夏分公司開展調查，依法處置。”
“京城藥監局立即組織人員，對賽諾菲公司在售藥物進行抽檢，經初步調查分析，賽諾菲在售的安博維降壓藥中檢出亞硝胺物質，此為企業在生產過程中工藝問題導致。”
“藥監總局對此嚴重安全事故做出處理，要求賽諾菲華夏分公司立即召迴問題批次藥物，並依法處理相關賠償以及人員訴訟事件。”
“等到所有藥物召迴後，將根據所涉金額再處以二十倍行政罰款。”
“任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位，自覺遵守我國法律法規和相關技術規範。”
“凡是出現產品缺陷或質量問題都必須采取召迴措施，必須向藥品監管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召迴藥品必須在華同步召迴。”
“藥監局將進一步加大監管力度，及時掌握各國藥品監管機構的召迴信息，對藥品生產企業召迴不報告，召迴不及時，將采取嚴厲監管措施，直至停止在華生產銷售藥品。”
看著這一條處理通告，網友們無不為之震撼。
這是藥監總局首度向在華藥企公開強硬表態。
人們能從中看出官方從嚴監管藥品安全的決心。
字裏行間，無不透露出一股騰騰殺氣。
網友們久久無言，過了好一會，才瞬間歡唿起來。
“總局英明，幹得漂亮！”
“問題藥物給我退！退！退！”
“叫你雙標，嘴硬不召迴，這下被鐵拳鎮壓了吧，哈哈哈！”
“罰！狠狠地罰！不要客氣，一定要罰到他們肉痛為止！”
“其他降壓藥有沒有問題啊？這都得查一查吧。”
“以後降壓藥還是吃三清吧，用著放心。”
“支持！一定要依法嚴厲查處！”
“我剛才去藥監局官網看了，最近一年問題藥物召迴事件還不少，大部分都是國內藥企，這一次終於輪到外企了。”
“自從上次長盛疫苗事故以後，醫藥行業還是很重視藥物安全問題的，這不，官方馬上做出反應了。”
“希望其他行業也能跟進，好好收拾一下這些雙標外企，我記得上次夢龍雪糕雙標一事，好像都沒後文了。”
“那得找市場監管總局了，可能雪糕雙標的事情不算嚴重吧，畢竟隻是配料表造假而已，又不是吃出人命，肯定是沒有藥物致癌能更引起重視呀。”
“哎，現在藥物安全方麵我是徹底放心了，什麽時候也能對食品安全問題重拳出擊，讓大家吃得更放心啊？”
“難說，國內這市場環境，不出問題是不會吸取教訓的。”
“出了問題也不會吸取經驗教訓，腳皮酸菜還不是照樣在賣呢，隻能用腳投票，堅決不買就對了。”
“沒錯，不管是藥物還是食品，以後都要買良心國貨，要讓雙標外企不是涼透了，就是走在涼涼的路上。”
與此同時，賽諾菲官方也正式向全網道歉，並宣布召迴問題批次的降壓藥。
“對不起，辜負了大家的信任，我們為所犯的錯誤向全體華夏人民致以誠摯的歉意。”
“我們將正式召迴在華夏市場銷售的所有問題藥物，經過檢查，問題批次為xxxx和xxxx，請買到這幾個批次藥物的病人，立即退迴原醫院，所付款項將原路退迴。”
“從今以後，我們將本著對公眾健康負責的態度，認真查找問題原因，改進質量管理，落實各項風險控製措施，消除安全隱患，確保上市產品質量。”
“如有任何問題，請不要猶豫，盡快聯係我們，商討後續處理方法。謝謝！”
這次賽諾菲不敢再關評論了，網友們蜂擁而入，盡情地宣泄著自己的情緒。
“叫你嘴硬，再硬還硬得過人民的鐵拳？”
“希望官方以後都要這麽硬氣，將雙標外企強勢鎮壓。”
“這波我站藥監局，@市場監管局，你好好看看人家是怎麽做的！”
“學著點，@輝瑞，@強生，@默沙東，@羅氏，@楓葉大鵝，@耐克，@二星，@豐田，@大眾，@宜家，@夢龍。”
網友們在這條公告下，把所有雙標外企都給@了個遍。
還不停跑去它們的官方主頁下麵刷評論。
一時間，所有外企看著這陣勢，一個個心驚膽戰，瑟瑟發抖。
他們一邊慶幸被祭天的不是自己，一邊在內心發出哀嚎。
華夏市場難道要變天了嗎？
這是官方在殺雞儆猴？
難道以後出問題也要被嚴查了？
一想到此，所有外企華夏區的高管，全都感到脖子一涼，陣陣寒風吹過。
賽諾菲被立了典型以後，各市藥監局都開始加大力度，抽查在售藥物，檢測藥品質量問題。
其他藥企也都紛紛響應，加強自家藥品的質量管控。
一時之間，風聲鶴唳，整個降壓藥市場上的進口藥驟減。
在這種情況下，三清新上市的降壓藥，幾乎是被一股強力推動著湧入進來，瞬間就填補了這塊突然陷入真空的市場。
而藥監局通過賽諾菲這事，也是想明白了。
光靠藥企自覺申報問題，主動召迴，怕是比較困難，還是得像鷹國一樣，靠著加強監管，以及嚴加處罰，才能真正起到作用。
通常來說，藥品出現不良反應後，企業應該對其進行安全性評價，選擇加黑框警示風險，或者限製人群使用，而如果該藥品風險大於收益，則需要召迴。
召迴也要區分不同的情形，如果是藥品配方或者醫療器械有問題，或者產品本身存在缺陷，那麽所有產品都要召迴。
而如果是某個生產環節或者運輸環節出現了非係統性的質量問題，那麽隻需召迴該批次的產品。
由於藥品品類繁多，所以監管部門不可能第一時間全麵掌握所有藥品的不良反應情況，主要還是依靠企業的主動匯報。
藥品不良反應監測是藥品召迴的上遊環節，按道理應該起到主要作用。
藥物召迴則是藥品安全的最後一道防火牆。
在鷹國，60%的藥品不良反應報告是由企業主動上報的，而在華夏，卻恰恰相反。
國內藥企的藥品不良反應檢測報告比例隻有區區25%。
如果藥品不良反應信息未能及時上報，那麽此後的藥品召迴環節必然缺位。
要保障藥品安全，不但需要加強監管，企業本身也必須有能力正確處理企業利益與患者利益之間的關係。
經此一事，藥品安全問題再次引起了決策層的關注。
這次藥監局的雷霆出手，無疑表露了他們的態度和決心。
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