第279章 推動第二期臨床試驗
舉報我賣假藥，病情複發你哭啥？ 作者：水中魚 投票推薦 加入書簽 留言反饋
這一天，楊風再次來到藥王集團製藥工廠。
但是他沒有直接去實驗室，而是先找到了林夢瑤跟關誌明。
因為他有很重要的事情找兩個人，正好林夢瑤也在這裏。
“第一期的臨床試驗已經到了尾聲，從目前的所有報告來看，基本上已經超過了預期效果。”
“不管是治療效果還是不良反應，都好於預期，就算是白血病晚期的患者也有明顯的好轉。”
在找到林夢瑤跟關誌明之後，楊風直接說出了這個結果。
新藥的臨床試驗，結果確實是帶來了極大的驚喜。
不僅僅沒有出現任何意外情況，而且真實表現比預期要好太多了。
從目前結果來看，新藥已經是很成功的特效藥了，不良反應遠遠低於預期。
而且副作用也非常的小，對比治療效果來說，這些副作用基本上可以忽略不計。
對於患者來說，可以治好自己的病，這些副作用都可以接受。
相對於其他治療的副作用，新藥的不良反應，確實是微乎其微。
就算是不良反應比較強烈的患者，也是完全符合藥物標準，甚至是符合全世界的藥物標準。
這種臨床試驗的結果，自然是非常的理想，遠遠超過預期。
對於林夢瑤跟關誌明兩個人來說，他們同樣認可這個結果。
這麽理想的結果，讓兩個人很高興。
這代表著新藥上市，幾乎是沒有任何的懸念。
接下來，楊風宣布下一步的計劃。
這讓林夢瑤跟關誌明兩個人感到意外，同時也是在意料之中。
“從第一期臨床試驗之中，我們已經得出了最佳用藥劑量，以及給藥時間還有給藥方式。”
“所以現在開始申請第二期臨床試驗，甚至第三期臨床試驗都可以同時進行。”
楊風直接給出了自己的決定，他這一次過來找林夢瑤跟關誌明，就是為了這件事情。
而且他不是過來跟他們商量，而是將這個決定通知他們。
因為他已經驗證了無數次，確認了新藥的安全性，才決定推動第二期跟第三期的臨床試驗。
根據過去的臨床試驗結果，申請第二期臨床試驗，基本不會有什麽問題。
以國家對新藥的重視程度，一定會開綠燈的。
當然新藥的表現也絕對沒有任何問題，可以加快臨床試驗的速度。
這也不是新藥的特權，其他創新藥可以有這種表現的話，同樣可以獲得這種待遇。
隻是其他創新藥在臨床試驗期間有太多的不確定性，才導致整個過程非常的漫長。
僅僅是最佳給藥時間、給藥方式、給藥劑量這三點，就需要經過多次的驗證。
但是新藥不是問題，楊風給出了非常完善的指導，從而可以針對性進行試驗。
或者說，其他的創新藥一切都是未知數，隻能不停地試驗。
而楊風早就知道了哪一種方式最合適，也就不需要重複試驗。
而是可以專門試驗這種方式，確認這種方式可以達到預期效果。
這樣一來，新藥的試驗時間，自然可以比其他創新藥更高效。
所以楊風認為現在申請第二期臨床試驗，藥監局基本上是同意的，不可能設置什麽阻礙。
隻要新藥確認沒有問題，不管是國家還是患者都希望早點上市。
第二期臨床試驗鋪開之後，第三期臨床試驗基本上可以同時展開。
到時候，新藥距離獲批上市就不遠了。
“以我們現在掌握的數據，我想藥監局應該會同意我們進行第二期臨床試驗。”
“而且新藥確實是非常成熟的藥物，我們具備所有的條件。”
對於楊風的決定，關誌明認為並不是問題。
如果是其他創新藥這麽做，他肯定是不同意的。
但是新藥不一樣，他基本上已經可以確認，這種藥物非常的成熟，臨床試驗不會有危險。
在這種情況之下，加快臨床試驗的進度，反而是非常有必要的。
現在有太多的患者等待這種藥物救命，就算是提前一天上市，也可以救下很多患者。
所以關誌明在確認藥物安全的情況之下，同意展開第二期臨床試驗。
這不是讓新藥直接上市，而是提前開始第二期臨床試驗。
“我也同意！”
林夢瑤也沒有什麽意見，她也知道新藥很成熟。
就算楊風不做出這個決定，她同樣會建議這麽做的。
不要說是她，就算是國家知道第一期臨床試驗的結果，也會鼓勵直接開始第二期臨床試驗。
所以現在開展第二期臨床試驗，確實是很合適。
“第二期臨床試驗，你準備弄多大的規模。”
“普通的第二期臨床試驗，基本上在一百人左右。”
林夢瑤再次問道。
第二期臨床試驗，需要多大規模的參與人數。
其他創新藥第二期臨床試驗，一般一百人就已經算是不錯了。
但是新藥不一樣，僅僅是第一期臨床試驗，就已經超過了三百人。
總不能第二期臨床試驗之後，人數反而減少了。
“第二期臨床試驗人數為八百人，至於參與者名單，盡可能從外麵的人篩選出來。”
“他們在外麵等這麽多天也不容易，如果他們符合條件的話，就優先選他們！”
楊風直接做出了決定，他說的外麵的人，就是在藥王集團外麵等待的人。
自從新藥開展臨床試驗之後，很多白血病患者在藥王集團外麵等待，他們希望自己可以被選中。
就算是第一期臨床試驗已經開始了，但是他們依舊沒有放棄。
他們希望可以獲得中途替補，或者是成為第二期臨床試驗的患者。
對於他們來說，新藥就是他們唯一的希望，也是他們活下去的希望。
這個希望，足以讓他們做出任何的行為。
在臨床試驗期間，楊風當然不會隨便加人，隻能讓他們一直在外麵等待。
但是現在第二期臨床試驗就要開始了，同樣需要大量的參與者，那就可以盡可能選擇他們。
反正也是需要患者參加，那就給他們一個機會。
先幫助可以直接看到的人，至於其他的人，隻能走一步看一步。
但是他沒有直接去實驗室，而是先找到了林夢瑤跟關誌明。
因為他有很重要的事情找兩個人，正好林夢瑤也在這裏。
“第一期的臨床試驗已經到了尾聲，從目前的所有報告來看，基本上已經超過了預期效果。”
“不管是治療效果還是不良反應，都好於預期，就算是白血病晚期的患者也有明顯的好轉。”
在找到林夢瑤跟關誌明之後，楊風直接說出了這個結果。
新藥的臨床試驗，結果確實是帶來了極大的驚喜。
不僅僅沒有出現任何意外情況，而且真實表現比預期要好太多了。
從目前結果來看，新藥已經是很成功的特效藥了，不良反應遠遠低於預期。
而且副作用也非常的小，對比治療效果來說，這些副作用基本上可以忽略不計。
對於患者來說，可以治好自己的病，這些副作用都可以接受。
相對於其他治療的副作用，新藥的不良反應，確實是微乎其微。
就算是不良反應比較強烈的患者，也是完全符合藥物標準，甚至是符合全世界的藥物標準。
這種臨床試驗的結果，自然是非常的理想，遠遠超過預期。
對於林夢瑤跟關誌明兩個人來說，他們同樣認可這個結果。
這麽理想的結果，讓兩個人很高興。
這代表著新藥上市，幾乎是沒有任何的懸念。
接下來，楊風宣布下一步的計劃。
這讓林夢瑤跟關誌明兩個人感到意外，同時也是在意料之中。
“從第一期臨床試驗之中，我們已經得出了最佳用藥劑量，以及給藥時間還有給藥方式。”
“所以現在開始申請第二期臨床試驗，甚至第三期臨床試驗都可以同時進行。”
楊風直接給出了自己的決定，他這一次過來找林夢瑤跟關誌明，就是為了這件事情。
而且他不是過來跟他們商量，而是將這個決定通知他們。
因為他已經驗證了無數次，確認了新藥的安全性，才決定推動第二期跟第三期的臨床試驗。
根據過去的臨床試驗結果，申請第二期臨床試驗，基本不會有什麽問題。
以國家對新藥的重視程度，一定會開綠燈的。
當然新藥的表現也絕對沒有任何問題，可以加快臨床試驗的速度。
這也不是新藥的特權，其他創新藥可以有這種表現的話，同樣可以獲得這種待遇。
隻是其他創新藥在臨床試驗期間有太多的不確定性，才導致整個過程非常的漫長。
僅僅是最佳給藥時間、給藥方式、給藥劑量這三點，就需要經過多次的驗證。
但是新藥不是問題，楊風給出了非常完善的指導，從而可以針對性進行試驗。
或者說，其他的創新藥一切都是未知數，隻能不停地試驗。
而楊風早就知道了哪一種方式最合適，也就不需要重複試驗。
而是可以專門試驗這種方式，確認這種方式可以達到預期效果。
這樣一來，新藥的試驗時間，自然可以比其他創新藥更高效。
所以楊風認為現在申請第二期臨床試驗，藥監局基本上是同意的，不可能設置什麽阻礙。
隻要新藥確認沒有問題，不管是國家還是患者都希望早點上市。
第二期臨床試驗鋪開之後，第三期臨床試驗基本上可以同時展開。
到時候，新藥距離獲批上市就不遠了。
“以我們現在掌握的數據，我想藥監局應該會同意我們進行第二期臨床試驗。”
“而且新藥確實是非常成熟的藥物，我們具備所有的條件。”
對於楊風的決定，關誌明認為並不是問題。
如果是其他創新藥這麽做，他肯定是不同意的。
但是新藥不一樣，他基本上已經可以確認，這種藥物非常的成熟，臨床試驗不會有危險。
在這種情況之下，加快臨床試驗的進度，反而是非常有必要的。
現在有太多的患者等待這種藥物救命，就算是提前一天上市，也可以救下很多患者。
所以關誌明在確認藥物安全的情況之下，同意展開第二期臨床試驗。
這不是讓新藥直接上市，而是提前開始第二期臨床試驗。
“我也同意！”
林夢瑤也沒有什麽意見，她也知道新藥很成熟。
就算楊風不做出這個決定，她同樣會建議這麽做的。
不要說是她，就算是國家知道第一期臨床試驗的結果，也會鼓勵直接開始第二期臨床試驗。
所以現在開展第二期臨床試驗，確實是很合適。
“第二期臨床試驗，你準備弄多大的規模。”
“普通的第二期臨床試驗，基本上在一百人左右。”
林夢瑤再次問道。
第二期臨床試驗，需要多大規模的參與人數。
其他創新藥第二期臨床試驗，一般一百人就已經算是不錯了。
但是新藥不一樣，僅僅是第一期臨床試驗，就已經超過了三百人。
總不能第二期臨床試驗之後，人數反而減少了。
“第二期臨床試驗人數為八百人，至於參與者名單，盡可能從外麵的人篩選出來。”
“他們在外麵等這麽多天也不容易，如果他們符合條件的話，就優先選他們！”
楊風直接做出了決定，他說的外麵的人，就是在藥王集團外麵等待的人。
自從新藥開展臨床試驗之後，很多白血病患者在藥王集團外麵等待，他們希望自己可以被選中。
就算是第一期臨床試驗已經開始了，但是他們依舊沒有放棄。
他們希望可以獲得中途替補，或者是成為第二期臨床試驗的患者。
對於他們來說，新藥就是他們唯一的希望，也是他們活下去的希望。
這個希望，足以讓他們做出任何的行為。
在臨床試驗期間，楊風當然不會隨便加人，隻能讓他們一直在外麵等待。
但是現在第二期臨床試驗就要開始了，同樣需要大量的參與者，那就可以盡可能選擇他們。
反正也是需要患者參加，那就給他們一個機會。
先幫助可以直接看到的人，至於其他的人，隻能走一步看一步。