第270章 準備第二期。
告我藥不合法,合法又說買不起? 作者:唔係係 投票推薦 加入書簽 留言反饋
……
幾日後,
陳軒再次來到安泰製藥基地。
他並沒有直接去實驗室,而是先找到了洛詩韻和楊清風。
“第一期臨床試驗已經到了尾聲。”
“從目前所有的報告來看,基本都超過了預期效果。”
“無論是治療效果還是不良反應,都遠遠高於一開始的預期,哪怕是肺癌晚期的患者,也有明顯的好轉。”
招唿兩人在自己辦公室坐下後,陳軒也是直接說出來這個結果。
肺癌特效藥的臨床試驗,其結果也的確是帶來了極大的驚喜。
不單單沒有出現任何意外狀況,反而是真實表現比預期要好太多。
從目前的結果來看,肺癌特效藥就已經是很成功的特效藥,不良反應幾乎沒有。
副作用也是微乎其微,
對於患者而言,可以治好自己的病,這些副作用也完全可以忽略。
這種臨床試驗結果,雖然是非常理想,
洛詩韻和楊清風倆人臉上也是露出喜色。
為這個結果而感到高興。
這代表著肺癌特效藥的上市幾乎是板上釘釘,沒有任何懸念。
“從一期的臨床試驗結果。”
“我們已經得出了最佳的藥劑量、給藥間接和給藥方式。”
“所以,現在可以開始申請第二期臨床試驗,甚至是第三期臨床試驗了。”
陳軒又緊接著說出了自己的決定。
這次找洛詩韻和楊清風過來,也是為了這件事兒。
並且他並不是跟他們商量,而是通知。
根據以一期的臨床試驗結果,申請二期臨床試驗,基本不會有問題。
與國家對肺癌特效藥的重視程度,絕對會為其開綠燈。
當然,肺癌特效藥的表現也絕對沒有任何問題,這也是可以加快臨床試驗進度的主要原因,
並不是肺癌特效藥有特權,其他任何創新藥物可以有這種表現的話,同樣也可以獲得這種特殊待遇。
隻是其他創新藥在臨床試驗期間,有太多的不確定性,才會導致整個過程非常漫長,主要就是在不斷的試錯。
單單是最佳給藥劑量、給藥期間和給藥方式這三點,就需要經過多次的驗證。
但肺癌特效藥就不是問題了。
陳軒給出了非常完善的指導,從而可以針對性的進行試驗。
或者說,其他創新藥一切都是未知數,隻能不停的試驗,才可以知道哪一種方式是最好的。
而他卻可以在一開始就知道哪種方式是最好最適合的,自然也就不需要重複試驗了。
這麽一來,肺癌特效藥的試驗時間,自然可以比其他創新藥更高效。
所以,陳軒認為現在申請二期臨床試驗,藥監局那邊基本不會有意見,更不可能會阻礙。
隻要肺癌特效藥確定沒有問題。
那麽無論是國家,還是患者都希望這種藥物可以早點上市。
在二期臨床試驗鋪開之後,三期臨床試驗,也基本可以同時展開。
到時候,肺癌特效藥就離獲批上市不遠了。
“以我們現在掌握的數據。”
“我想藥監局那邊應該會同意我們進行二期臨床試驗。”
“而且,肺癌特效藥的確是非常成熟的藥物,我們具備所有條件。”
對於陳軒的決定,楊清風當即表態支持。
“我也讚同。”洛詩韻緊跟其後表態。
她也知道肺癌特效藥很成熟,其試驗結果遠遠超過預期。
就算陳軒不做這個決定,她同樣會提出這個建議。
別說是他,就算是國家知道了一期臨床試驗的結果後,估計同樣會鼓勵他直接開啟第二期臨床試驗。
所以現在開展二期臨床試驗,的確是很適合不過,
“二期臨床試驗。”
“你準備多大的參與規模?”
“普通的二期臨床試驗,基本就在百人左右。”
洛詩韻緊接著又問道。
二期臨床試驗,需要多大規模的參與人數?
其他創新藥的二期臨床試驗,一般有上百人就已經算是很不錯了。
但肺癌特效藥不一樣,單單是一期臨床試驗,就已經超過了300人。
總不可能到了第二期臨床試驗,人數反而減少了吧。
“二期臨床試驗我準備暫定1000人。”
“至於誌願者名單,盡可能的在外麵那群人裏麵篩選吧。”
“他們在外麵等了那麽多天,也不容易,如果他們符合條件,就優先選擇他們。”
陳軒直接做出了決定。
而他所說的外麵的人,就是在安泰製藥基地等待的人。
自從肺癌特效藥展開臨床試驗後,就有很多肝癌患者在製藥基地外麵等待了,他們希望自己可以被選中。
哪怕一期臨床試驗已經開始,但他們依舊沒有放棄,希望可以獲得中途替補的機會,或者是成為第二期臨床試驗的誌願者。
對於這些人來說,肺癌特效藥就是他們唯一的希望,是他們或家人可以活下去的希望。
……
幾日後,
陳軒再次來到安泰製藥基地。
他並沒有直接去實驗室,而是先找到了洛詩韻和楊清風。
“第一期臨床試驗已經到了尾聲。”
“從目前所有的報告來看,基本都超過了預期效果。”
“無論是治療效果還是不良反應,都遠遠高於一開始的預期,哪怕是肺癌晚期的患者,也有明顯的好轉。”
招唿兩人在自己辦公室坐下後,陳軒也是直接說出來這個結果。
肺癌特效藥的臨床試驗,其結果也的確是帶來了極大的驚喜。
不單單沒有出現任何意外狀況,反而是真實表現比預期要好太多。
從目前的結果來看,肺癌特效藥就已經是很成功的特效藥,不良反應幾乎沒有。
副作用也是微乎其微,
對於患者而言,可以治好自己的病,這些副作用也完全可以忽略。
這種臨床試驗結果,雖然是非常理想,
洛詩韻和楊清風倆人臉上也是露出喜色。
為這個結果而感到高興。
這代表著肺癌特效藥的上市幾乎是板上釘釘,沒有任何懸念。
“從一期的臨床試驗結果。”
“我們已經得出了最佳的藥劑量、給藥間接和給藥方式。”
“所以,現在可以開始申請第二期臨床試驗,甚至是第三期臨床試驗了。”
陳軒又緊接著說出了自己的決定。
這次找洛詩韻和楊清風過來,也是為了這件事兒。
並且他並不是跟他們商量,而是通知。
根據以一期的臨床試驗結果,申請二期臨床試驗,基本不會有問題。
與國家對肺癌特效藥的重視程度,絕對會為其開綠燈。
當然,肺癌特效藥的表現也絕對沒有任何問題,這也是可以加快臨床試驗進度的主要原因,
並不是肺癌特效藥有特權,其他任何創新藥物可以有這種表現的話,同樣也可以獲得這種特殊待遇。
隻是其他創新藥在臨床試驗期間,有太多的不確定性,才會導致整個過程非常漫長,主要就是在不斷的試錯。
單單是最佳給藥劑量、給藥期間和給藥方式這三點,就需要經過多次的驗證。
但肺癌特效藥就不是問題了。
陳軒給出了非常完善的指導,從而可以針對性的進行試驗。
或者說,其他創新藥一切都是未知數,隻能不停的試驗,才可以知道哪一種方式是最好的。
而他卻可以在一開始就知道哪種方式是最好最適合的,自然也就不需要重複試驗了。
這麽一來,肺癌特效藥的試驗時間,自然可以比其他創新藥更高效。
所以,陳軒認為現在申請二期臨床試驗,藥監局那邊基本不會有意見,更不可能會阻礙。
隻要肺癌特效藥確定沒有問題。
那麽無論是國家,還是患者都希望這種藥物可以早點上市。
在二期臨床試驗鋪開之後,三期臨床試驗,也基本可以同時展開。
到時候,肺癌特效藥就離獲批上市不遠了。
“以我們現在掌握的數據。”
“我想藥監局那邊應該會同意我們進行二期臨床試驗。”
“而且,肺癌特效藥的確是非常成熟的藥物,我們具備所有條件。”
對於陳軒的決定,楊清風當即表態支持。
“我也讚同。”洛詩韻緊跟其後表態。
她也知道肺癌特效藥很成熟,其試驗結果遠遠超過預期。
就算陳軒不做這個決定,她同樣會提出這個建議。
別說是他,就算是國家知道了一期臨床試驗的結果後,估計同樣會鼓勵他直接開啟第二期臨床試驗。
所以現在開展二期臨床試驗,的確是很適合不過,
“二期臨床試驗。”
“你準備多大的參與規模?”
“普通的二期臨床試驗,基本就在百人左右。”
洛詩韻緊接著又問道。
二期臨床試驗,需要多大規模的參與人數?
其他創新藥的二期臨床試驗,一般有上百人就已經算是很不錯了。
但肺癌特效藥不一樣,單單是一期臨床試驗,就已經超過了300人。
總不可能到了第二期臨床試驗,人數反而減少了吧。
“二期臨床試驗我準備暫定1000人。”
“至於誌願者名單,盡可能的在外麵那群人裏麵篩選吧。”
“他們在外麵等了那麽多天,也不容易,如果他們符合條件,就優先選擇他們。”
陳軒直接做出了決定。
而他所說的外麵的人,就是在安泰製藥基地等待的人。
自從肺癌特效藥展開臨床試驗後,就有很多肝癌患者在製藥基地外麵等待了,他們希望自己可以被選中。
哪怕一期臨床試驗已經開始,但他們依舊沒有放棄,希望可以獲得中途替補的機會,或者是成為第二期臨床試驗的誌願者。
對於這些人來說,肺癌特效藥就是他們唯一的希望,是他們或家人可以活下去的希望。
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