第166章 臨床試驗結束
重生新世界之瞎浪一氣 作者:多功能小白 投票推薦 加入書簽 留言反饋
和卓霞幾乎有著相同治療過程和結果的這100人大多在同一天也收到了相差無幾的治療結果,隻有八名患者的治療時間持續了7天,而他們無一例外的都是原本就有基礎疾病且身體條件不太好的人。
第一批臨床試驗結果出來之後,雖然這些患者還需要留院觀察1個月,但是中夏醫院和芸錦集團還是循例將治療過程和結果上報給了虞夏內地和星島的藥監部門。
隨後這個消息就如颶風一般傳遞了出去,這一次就連中夏醫療集團也成為了各路媒體采訪的重點對象。
隻不過芸錦集團和中夏醫療集團統一了對外迴應的口徑,隻說目前療效達到了預期效果,但是最終的結果還要等待一個月的觀察期結束之後才能初步確定。
但媒體記者們哪裏聽得進去那麽多,而且這顯然也是藥企和醫院的保守說辭,因為藥監部門必然會安排第三方的獨立醫療機構對參與臨床試驗的患者進行血檢和體檢,治愈的結果可沒法作假。
於是一時之間各大媒體都在密集報道艾滋病被治愈的新聞,而那些重金布局了抗艾滋病藥的大型藥企的股價紛紛下跌,雖然單獨一款新藥的研製中道崩殂對於大型藥企的影響有限,但畢竟是一大筆研發投入打了水漂,資本市場自然是要有所反應的。
芸錦集團和中夏醫療集團雖然口風謹慎,但實際操作卻是一點也不慢,第二批臨床試驗的患者幾乎是馬不停蹄的開始進行篩選,在藥監部門完成了對第一批臨床試驗患者的血檢和體檢之後,第二批參與臨床試驗的患者就開始了治療。
有了第一批患者的治療經驗,第二批參與臨床試驗的患者不但總人數翻了兩番,達到300人,也被劃分成了更多的對照組,在原本分組的基礎上增加了多高危基礎病組、弱體質組、高齡組、幼齡組這四個對照組別。
10天之後,第二批臨床試驗患者也全部痊愈,隻不過新增的多高危基礎病組、高齡組、幼齡組的治療時間都超過了7天,其中多高危基礎病組的治療時間最長,達到了10天,並且還進行了積極的副作用幹預。
但不管怎麽說,兩輪臨床試驗的結果相當喜人,總計400名患者全部治愈,且暫時無一有明顯的後遺症表現。
而此時第一批臨床試驗患者的觀察期也已經過半,在他們身上都沒重新檢測出艾滋病病毒。
當虞夏內地和星島的藥監部門公布了第二批臨床試驗的結果之後,所有人都知道艾康這款新藥穩了,哪怕還需要進行第三批臨床試驗,但明眼人都知道結果應該不會有什麽區別了。
隨後第三批臨床試驗正式展開,參與的患者人數也攀升至600人,對照組再次增加,這次新增了黑人組、白人組、毒癮組、男同組,基本覆蓋了所有患者群體。
第一批臨床試驗患者在第三批患者治療進度過半時也終於結束了1個月的留院觀察期,這100名患者都沒有再被檢測出攜帶艾滋病病毒。
卓霞的主治醫生在她出院前叮囑道:“雖然你現在也算是痊愈出院了,但是作為臨床試驗的參與者,你在未來一個月裏仍需每周來我們這裏進行一次血檢,如無異常的話,一個月後血檢周期就會變成一個月一次。”
“一年之後血檢周期延長至3個月,兩年後改為半年一次,三年後就可以變成一年一次的常規檢查了。”
“當然,來我們醫院進行體檢的時候你不需要支付任何體檢費用。”
卓霞一臉輕鬆的說道:“好的,沒問題,這些當初在簽臨床試驗協議的時候都已經和我說過了,我有義務配合藥廠進行長期跟蹤觀察。”
作為一名醫護人員哪怕沒有協議約束,也知道對於治療艾滋病的特效藥來說,長期跟蹤監測患者的身體狀況是應有之意,誰讓這個病那麽可怕呢?
而且作為一名連婚都還沒結的年輕女性,她自己也很在意病情是否會複發,能免費的進行定期體檢何樂而不為呢?
這是主治醫生又說道:“還有一點我也需要提醒你,雖然話不怎麽好聽,因為你的職業特性,所以你自己要多注意自我防護,希望這種倒黴事不要再遇到第二次。”
“不過根據芸錦集團那邊的動物實驗數據顯示,艾康對於重複感染艾滋病依然有治愈效果,但最多也隻能治愈五次,所以你也不需要有太大的心理壓力,從前兩批臨床試驗的結果來看,至少早中期的艾滋病大概率不再會是絕症了。”
卓霞點頭道:“我懂,以後我會注意的,我想我就算運氣太差也不至於這輩子發生五次意外暴露吧?”
主治醫生笑道:“那確實,我也隻是循例和你說一下,真正有可能重複感染的還是那些有特殊嗜好的人群,不過那種情況就是純屬自己找死了,神仙來了也辦法。”
當時間來到聖元2556年1月3日,元旦假期的最後一天,第三批參加臨床試驗的患者也全部結束了治療,結果依然是全部痊愈。
隨著這個結果的出爐,意味著艾康這款針對早中期艾滋病的特效藥取得了完美的成功,現在隻等第二和第三批患者結束觀察期,隻要患者沒有出現複發和嚴重後遺症,芸錦集團就可以向虞夏內地和星島的藥監部門正式提交新藥上市申請了。
其實隻要這1000名患者中間出現複發和嚴重後遺症的比例小於5%也基本不會影響艾康的正式上市了。
第一批臨床試驗結果出來之後,雖然這些患者還需要留院觀察1個月,但是中夏醫院和芸錦集團還是循例將治療過程和結果上報給了虞夏內地和星島的藥監部門。
隨後這個消息就如颶風一般傳遞了出去,這一次就連中夏醫療集團也成為了各路媒體采訪的重點對象。
隻不過芸錦集團和中夏醫療集團統一了對外迴應的口徑,隻說目前療效達到了預期效果,但是最終的結果還要等待一個月的觀察期結束之後才能初步確定。
但媒體記者們哪裏聽得進去那麽多,而且這顯然也是藥企和醫院的保守說辭,因為藥監部門必然會安排第三方的獨立醫療機構對參與臨床試驗的患者進行血檢和體檢,治愈的結果可沒法作假。
於是一時之間各大媒體都在密集報道艾滋病被治愈的新聞,而那些重金布局了抗艾滋病藥的大型藥企的股價紛紛下跌,雖然單獨一款新藥的研製中道崩殂對於大型藥企的影響有限,但畢竟是一大筆研發投入打了水漂,資本市場自然是要有所反應的。
芸錦集團和中夏醫療集團雖然口風謹慎,但實際操作卻是一點也不慢,第二批臨床試驗的患者幾乎是馬不停蹄的開始進行篩選,在藥監部門完成了對第一批臨床試驗患者的血檢和體檢之後,第二批參與臨床試驗的患者就開始了治療。
有了第一批患者的治療經驗,第二批參與臨床試驗的患者不但總人數翻了兩番,達到300人,也被劃分成了更多的對照組,在原本分組的基礎上增加了多高危基礎病組、弱體質組、高齡組、幼齡組這四個對照組別。
10天之後,第二批臨床試驗患者也全部痊愈,隻不過新增的多高危基礎病組、高齡組、幼齡組的治療時間都超過了7天,其中多高危基礎病組的治療時間最長,達到了10天,並且還進行了積極的副作用幹預。
但不管怎麽說,兩輪臨床試驗的結果相當喜人,總計400名患者全部治愈,且暫時無一有明顯的後遺症表現。
而此時第一批臨床試驗患者的觀察期也已經過半,在他們身上都沒重新檢測出艾滋病病毒。
當虞夏內地和星島的藥監部門公布了第二批臨床試驗的結果之後,所有人都知道艾康這款新藥穩了,哪怕還需要進行第三批臨床試驗,但明眼人都知道結果應該不會有什麽區別了。
隨後第三批臨床試驗正式展開,參與的患者人數也攀升至600人,對照組再次增加,這次新增了黑人組、白人組、毒癮組、男同組,基本覆蓋了所有患者群體。
第一批臨床試驗患者在第三批患者治療進度過半時也終於結束了1個月的留院觀察期,這100名患者都沒有再被檢測出攜帶艾滋病病毒。
卓霞的主治醫生在她出院前叮囑道:“雖然你現在也算是痊愈出院了,但是作為臨床試驗的參與者,你在未來一個月裏仍需每周來我們這裏進行一次血檢,如無異常的話,一個月後血檢周期就會變成一個月一次。”
“一年之後血檢周期延長至3個月,兩年後改為半年一次,三年後就可以變成一年一次的常規檢查了。”
“當然,來我們醫院進行體檢的時候你不需要支付任何體檢費用。”
卓霞一臉輕鬆的說道:“好的,沒問題,這些當初在簽臨床試驗協議的時候都已經和我說過了,我有義務配合藥廠進行長期跟蹤觀察。”
作為一名醫護人員哪怕沒有協議約束,也知道對於治療艾滋病的特效藥來說,長期跟蹤監測患者的身體狀況是應有之意,誰讓這個病那麽可怕呢?
而且作為一名連婚都還沒結的年輕女性,她自己也很在意病情是否會複發,能免費的進行定期體檢何樂而不為呢?
這是主治醫生又說道:“還有一點我也需要提醒你,雖然話不怎麽好聽,因為你的職業特性,所以你自己要多注意自我防護,希望這種倒黴事不要再遇到第二次。”
“不過根據芸錦集團那邊的動物實驗數據顯示,艾康對於重複感染艾滋病依然有治愈效果,但最多也隻能治愈五次,所以你也不需要有太大的心理壓力,從前兩批臨床試驗的結果來看,至少早中期的艾滋病大概率不再會是絕症了。”
卓霞點頭道:“我懂,以後我會注意的,我想我就算運氣太差也不至於這輩子發生五次意外暴露吧?”
主治醫生笑道:“那確實,我也隻是循例和你說一下,真正有可能重複感染的還是那些有特殊嗜好的人群,不過那種情況就是純屬自己找死了,神仙來了也辦法。”
當時間來到聖元2556年1月3日,元旦假期的最後一天,第三批參加臨床試驗的患者也全部結束了治療,結果依然是全部痊愈。
隨著這個結果的出爐,意味著艾康這款針對早中期艾滋病的特效藥取得了完美的成功,現在隻等第二和第三批患者結束觀察期,隻要患者沒有出現複發和嚴重後遺症,芸錦集團就可以向虞夏內地和星島的藥監部門正式提交新藥上市申請了。
其實隻要這1000名患者中間出現複發和嚴重後遺症的比例小於5%也基本不會影響艾康的正式上市了。