“莫非，你也是個隱藏大佬？實際上身家巨萬那種？”
“沒有那麽誇張，隻不過是我家在醫療器械公司裏邊有股份。你的止血材料，要是作為藥物申報的話，需要的周期太長，我建議走醫療器械報批的渠道。”
蘇鑫：“……”
藥院都這麽藏龍臥虎的麽？
丁雨文家裏是製藥大佬，他知道了，現在看起來，趙穎也是隱藏的醫療器械大佬。
“聽說醫療器械比藥品好申請到批文，是這樣麽？”蘇鑫疑問道。
趙穎想了想，“其實，也是要具體情況具體分析。如果有些藥品是急需藥品，並且各個程序都給開綠燈，那樣的話，藥品的速度也很快。
相對而言，有些醫療器械，如果需要國家局批準，並且需要的程序也很多麻煩的話，周期也很長。
不過大體上來說，還是醫藥申報周期更長一些。”
趙穎的一番科普，算是蘇鑫第一次有直觀的印象。
要不是剛才一番深入交流，他還真的以為，止血材料要走藥品的注冊報批流程，那樣的話，周期明顯要長很多。
畢竟，一個藥品不算前期篩選活性靶點，單說從篩選結束到開始動物的安全性和有效性研究，中間的周期就需要一兩年。
動物實驗結束，還要拿到人體的一期臨床和二期臨床結果，兩個臨床實驗，再短也要半年以上，兩個加起來，怎麽也要兩三年。
所以，對於一個新藥來說，五六年能拿到文號，那絕對屬於開綠燈。
真是，生活裏遍布各種各樣的驚喜。
在趙穎的科普下，蘇鑫算是搞清楚醫療器械的申請流程。
按照她的說法，醫療器械和藥品一樣，整體上也是需要進行申報之前的動物安全性和有效性研究。
在通過之後，還要進行臨床或者是免臨床實驗。
根據趙穎的描述，新型止血材料可以先申請二類止血材料。
在國家醫療器械體係裏，分為三類，一類級別最低，三類級別最高。
三類醫療器械一般是應用在體內可吸收材料，或者換個說法，是風險程度高的種類。
蘇鑫的新型止血材料，雖然可以用在人類腔體內止血，但是他並不屬於可植入材料。
止血之後，處理過程中還會取出來，所以算作是二類醫療器械。
當然，非要直接按照三類申請，也不是不可以。
隻不過三類需要的各項指標過於嚴格，而且等候的時間也會很長。
所以，大部分醫療器械，隻要是二類三類能通用的情況下。
一般會選擇先申請二類拿到文號，然後再申請三類。
拿到二類之後，就能進行市場推廣，開始賣貨，見到迴頭錢。
“但是，我們之前做的工作，那些止血實驗，不是已經具備了麽？難道還需要再重複一次？”
對此，蘇鑫有些不解。
“那個，不能算是正常申請材料裏邊的，隻能說是你們自己的實驗。
想要獲得批準，必須拿到具有資質的檢驗機構或者是試驗機構的正式報告才行。
所以啊，後邊要做的事情還有不少，但是那些，就不是你的事情了，是正式開始產業化之後，負責轉化公司要做的。”
“哦……”蘇鑫點點頭，表示又學到一些有用的東西。
要是趙穎不告訴他，還真以為那些論文裏邊的實驗，就能成為申請材料的一部分呢。
現在看來，還是他太嫩了。
“對了，創業大賽的話，如果有人要投資，你會做麽？”
趙穎終於問出了她想問的問題。
她之前做別的項目，也是在尋找具有商業化潛力的項目。
莫炳輝那叫一個鬱悶，本來他和蘇鑫能聊聊天，也能和趙穎聊幾句。
自從他去忙了片刻，再迴來發現倆人開始話題之後，他一點都插不進去。
蘇鑫見狀，不再深入申報文號的話題，而是說到。
“對了，組裏其他幾個人，你熟悉麽？”
本來是想著讓老莫參與進來，誰知道又被被人喊去幫忙。
得，沒得聊……
而再迴過頭來，趙穎歪著頭想問題的樣子，更加有鄰家妹妹的感覺。
“別人都還好，但是黃思靜的話，我看不懂她。”
又是黃思靜？
都在說她，難道真有什麽其他的目的？
“你是說，黃思靜有些奇怪？”
“確實奇怪，但是我說不清是什麽地方奇怪。不過麽，她和誰的關係都一般，跟誰都不算親近。”
“這樣啊……”
既然不是一個人在說，別人都說的話，那看來是要好好注意。
越是說的人多，蘇鑫越是好奇。
怎麽整得，跟她是個特務一樣。
實際上，黃思靜還真有些不可描述的目的。
正好蘇鑫念叨她的時候，她也在宿舍裏琢磨著該怎麽和他接觸。
要說黃思靜，她的家庭和別人不同。
別人都是圓滿的家庭，或者至少正常家庭，但她不是。
嚴格來說，她是一個不算單親的單親家庭。
因為她的母親，並不是誰的法定妻子，通俗的說，算是小三出身。
黃思靜的生父對她母親還不錯，當年留了一些小產業。
黃思靜母親也不是吃素的，通過那一點點小產業，硬是撐起半邊天，脫離了工薪階層，成為一個小型富婆。
否則，這麽多年，她也不能把黃思靜平安養大，並且成為北河大學的學生。
而黃思靜的生父，在幾年之前，因為背後的大佬倒台，已經逃往國外，在不知道什麽地方，過著寓公的生活。
要說生活品質，那跟她目前也沒得比。
正是不一樣的家庭背景，讓帶壞了黃思靜的價值觀。
見慣了母親不斷換男友，她也認為，所謂婚姻和感情，在金錢麵前，什麽都不是。
而母親的成長曆程，也讓黃思靜覺得，自己似乎可以效仿……
所以，她的大學裏邊，一直在交往過男朋友。
但是，並沒有一個能保持長久。
黃思靜長得不錯，身上也有一種遺傳的嫵媚氣質。
大部分男生在她麵前，都沒有什麽抵抗力。
有時候更吸引男生的，不見得是決定的容貌，而是中上等的相貌加上一定的魅惑。
黃思靜正式從她母親身上，天然帶著令人容易心動的氣質。
雖然她的幾個男朋友，都屬於家裏條件湊合的那種。
但是對比自己的家庭，並沒有拉開差距。
並且，那些男生本人也沒有什麽過人的能力。
如果走下去，將來也就是和自己目前差不多的狀態，或者是更差一些。
而那並不是她想要的效果，所以在發現蘇鑫之後，黃思靜果斷選擇分手。
“沒有那麽誇張，隻不過是我家在醫療器械公司裏邊有股份。你的止血材料，要是作為藥物申報的話，需要的周期太長，我建議走醫療器械報批的渠道。”
蘇鑫：“……”
藥院都這麽藏龍臥虎的麽？
丁雨文家裏是製藥大佬，他知道了，現在看起來，趙穎也是隱藏的醫療器械大佬。
“聽說醫療器械比藥品好申請到批文，是這樣麽？”蘇鑫疑問道。
趙穎想了想，“其實，也是要具體情況具體分析。如果有些藥品是急需藥品，並且各個程序都給開綠燈，那樣的話，藥品的速度也很快。
相對而言，有些醫療器械，如果需要國家局批準，並且需要的程序也很多麻煩的話，周期也很長。
不過大體上來說，還是醫藥申報周期更長一些。”
趙穎的一番科普，算是蘇鑫第一次有直觀的印象。
要不是剛才一番深入交流，他還真的以為，止血材料要走藥品的注冊報批流程，那樣的話，周期明顯要長很多。
畢竟，一個藥品不算前期篩選活性靶點，單說從篩選結束到開始動物的安全性和有效性研究，中間的周期就需要一兩年。
動物實驗結束，還要拿到人體的一期臨床和二期臨床結果，兩個臨床實驗，再短也要半年以上，兩個加起來，怎麽也要兩三年。
所以，對於一個新藥來說，五六年能拿到文號，那絕對屬於開綠燈。
真是，生活裏遍布各種各樣的驚喜。
在趙穎的科普下，蘇鑫算是搞清楚醫療器械的申請流程。
按照她的說法，醫療器械和藥品一樣，整體上也是需要進行申報之前的動物安全性和有效性研究。
在通過之後，還要進行臨床或者是免臨床實驗。
根據趙穎的描述，新型止血材料可以先申請二類止血材料。
在國家醫療器械體係裏，分為三類，一類級別最低，三類級別最高。
三類醫療器械一般是應用在體內可吸收材料，或者換個說法，是風險程度高的種類。
蘇鑫的新型止血材料，雖然可以用在人類腔體內止血，但是他並不屬於可植入材料。
止血之後，處理過程中還會取出來，所以算作是二類醫療器械。
當然，非要直接按照三類申請，也不是不可以。
隻不過三類需要的各項指標過於嚴格，而且等候的時間也會很長。
所以，大部分醫療器械，隻要是二類三類能通用的情況下。
一般會選擇先申請二類拿到文號，然後再申請三類。
拿到二類之後，就能進行市場推廣，開始賣貨，見到迴頭錢。
“但是，我們之前做的工作，那些止血實驗，不是已經具備了麽？難道還需要再重複一次？”
對此，蘇鑫有些不解。
“那個，不能算是正常申請材料裏邊的，隻能說是你們自己的實驗。
想要獲得批準，必須拿到具有資質的檢驗機構或者是試驗機構的正式報告才行。
所以啊，後邊要做的事情還有不少，但是那些，就不是你的事情了，是正式開始產業化之後，負責轉化公司要做的。”
“哦……”蘇鑫點點頭，表示又學到一些有用的東西。
要是趙穎不告訴他，還真以為那些論文裏邊的實驗，就能成為申請材料的一部分呢。
現在看來，還是他太嫩了。
“對了，創業大賽的話，如果有人要投資，你會做麽？”
趙穎終於問出了她想問的問題。
她之前做別的項目，也是在尋找具有商業化潛力的項目。
莫炳輝那叫一個鬱悶，本來他和蘇鑫能聊聊天，也能和趙穎聊幾句。
自從他去忙了片刻，再迴來發現倆人開始話題之後，他一點都插不進去。
蘇鑫見狀，不再深入申報文號的話題，而是說到。
“對了，組裏其他幾個人，你熟悉麽？”
本來是想著讓老莫參與進來，誰知道又被被人喊去幫忙。
得，沒得聊……
而再迴過頭來，趙穎歪著頭想問題的樣子，更加有鄰家妹妹的感覺。
“別人都還好，但是黃思靜的話，我看不懂她。”
又是黃思靜？
都在說她，難道真有什麽其他的目的？
“你是說，黃思靜有些奇怪？”
“確實奇怪，但是我說不清是什麽地方奇怪。不過麽，她和誰的關係都一般，跟誰都不算親近。”
“這樣啊……”
既然不是一個人在說，別人都說的話，那看來是要好好注意。
越是說的人多，蘇鑫越是好奇。
怎麽整得，跟她是個特務一樣。
實際上，黃思靜還真有些不可描述的目的。
正好蘇鑫念叨她的時候，她也在宿舍裏琢磨著該怎麽和他接觸。
要說黃思靜，她的家庭和別人不同。
別人都是圓滿的家庭，或者至少正常家庭，但她不是。
嚴格來說，她是一個不算單親的單親家庭。
因為她的母親，並不是誰的法定妻子，通俗的說，算是小三出身。
黃思靜的生父對她母親還不錯，當年留了一些小產業。
黃思靜母親也不是吃素的，通過那一點點小產業，硬是撐起半邊天，脫離了工薪階層，成為一個小型富婆。
否則，這麽多年，她也不能把黃思靜平安養大，並且成為北河大學的學生。
而黃思靜的生父，在幾年之前，因為背後的大佬倒台，已經逃往國外，在不知道什麽地方，過著寓公的生活。
要說生活品質，那跟她目前也沒得比。
正是不一樣的家庭背景，讓帶壞了黃思靜的價值觀。
見慣了母親不斷換男友，她也認為，所謂婚姻和感情，在金錢麵前，什麽都不是。
而母親的成長曆程，也讓黃思靜覺得，自己似乎可以效仿……
所以，她的大學裏邊，一直在交往過男朋友。
但是，並沒有一個能保持長久。
黃思靜長得不錯，身上也有一種遺傳的嫵媚氣質。
大部分男生在她麵前，都沒有什麽抵抗力。
有時候更吸引男生的，不見得是決定的容貌，而是中上等的相貌加上一定的魅惑。
黃思靜正式從她母親身上，天然帶著令人容易心動的氣質。
雖然她的幾個男朋友，都屬於家裏條件湊合的那種。
但是對比自己的家庭，並沒有拉開差距。
並且，那些男生本人也沒有什麽過人的能力。
如果走下去，將來也就是和自己目前差不多的狀態，或者是更差一些。
而那並不是她想要的效果，所以在發現蘇鑫之後，黃思靜果斷選擇分手。