第一百一十一章 張總,您知道諾華的新藥嗎?(求訂閱啊!)
被辭退後,我成為醫藥之光 作者:喜歡吃芋頭 投票推薦 加入書簽 留言反饋
弗裏德曼的話並沒有誇張。
由於諾華前期的宣傳,再加上臨床三期試驗仍然給予每個受試者5000美金的試藥報酬,臨床三期400個名額三天內就全部招滿,速度不可謂不快。
這樣火爆的場景自然也讓“livclearx”引起了更多美國醫藥巨頭的注意。
實際上,諾華公司一直以來都不是一家也以肝病藥物見長的藥企,諾華的長項是白血病、乳腺癌、心腦血管藥物。
怎麽突然研發出了“livclearx”這樣的脂肪肝治療藥物?
帶著好奇和疑問,不少藥企開始查看新藥“livclearx”在fda的備案資料,等看完詳細資料後頓時紛紛驚住了!
諾華提交的備案資料裏,藥物專利來源竟然是——青山藥業)。
任何藥企在fda進行臨床試驗的時候,都需要提交該藥物的藥物晶型專利、動物實驗、申報企業等相關數據。
如果是自家藥企研發的藥物,那麽正常提交相關資料就行;
如果是引入國外已經上市的藥物,比如已經在華夏上市的“itg人體生成素”,那就需要在提交了專利等資料後還需要注明引入來源。
而這款新藥“livclearx”因為並沒有在海外上市,所以根本就不屬於引入藥物,隻需要填寫好申報臨床試驗企業(諾華)以及專利來源(青山藥業)就可以了!
這是fda簡單的申報規則,但不是行業從業人員根本不清楚。
紐約,吉利德。
看著眼前諾華新藥“livclearx”的備案資料,年輕的副總裁約翰略顯懊惱又驚訝地搖搖頭。
實際上,
當初青山藥業剛剛對外宣布發現了一種能促進肝細胞再生的活性物質後,他們也第一時間注意到了這則消息。
但和絕大多數藥企一樣,他們看過略微震驚,然後就記在了心裏,準備等著青山藥業完成臨床二期甚至臨床三期後再決定要不要引入該藥物。
沒想到……
被諾華捷足先登了。
約翰揉了揉太陽穴,目光看向了一旁倚靠在真皮沙發上的總裁丹尼爾。
他和丹尼爾是多年的好友。
“丹尼爾,沒想到啊,諾華的膽子是真夠大的。”
“你看他們申報新藥“livclearx”的時間幾乎和青山藥業宣傳發現‘肝髒活化劑’的時間一致……
也就是說,他們應該是在聽到消息後第一時間就去聯係了青山藥業,取得了這款藥物的代理權。”
“他們對青山藥業就這麽信任嗎?他們就不怕這款藥物沒有作用導致血本無歸嗎?”
總裁丹尼爾無奈地聳聳肩,他也很驚訝諾華的果斷。
片刻後,他搖頭道:
“約翰,我和他們總裁格林認識了十多年,他是一個非常傳統的英格蘭人,很保守,他絕不會做出這麽激進的選擇。”
“我猜這件事有可能是他們副總裁弗裏德曼推動的。”
“弗裏德曼?那個猶太人?”年輕的約翰腦海裏想到了那個人的樣子。
“沒錯。”
丹尼爾微微點頭,臉上露出一絲不知怎麽形容的神色。
“這個猶太人是金融學和生物學雙博士,性格非常激進,這幾年諾華有好幾筆對外投資就是他推動的。”
“他完全有可能冒這個險。”
說著,丹尼爾用勺子攪了攪杯子裏的咖啡,感歎道:
“不過他們這次賭對了!運氣真好!”
“從目前‘livclearx’的臨床二期、三期數據來看,這款藥物長期服用後確實對脂肪肝引起的肝功能異常、炎症等問題有良好的抑製作用,這次他們要大賺一筆了。”
話音落下,兩人對視一眼,紛紛露出一絲苦笑。
其實吉利德一直以來也有對“脂肪肝”藥物進行研發,但脂肪肝並不屬於病毒,也不屬於自身免疫疾病,純粹是脂肪過多堆積造成的問題,這讓其很難有有效的突破口。
好在也因為一直沒有太好的進展,吉利德在脂肪肝藥物的研發投入上也並不大。
不過他們很清楚,
一旦這款能治療脂肪肝的藥物上市,無疑將結束整個醫學界對脂肪肝束手無策的局麵。
這會帶來無數的money。
兩人感慨著,就這時,年輕的約翰突然反應過來:
“丹尼爾,不過我發現了一件有趣的事情,現在我們國內不管是媒體還是普通人對這款藥物的熱情都非常高漲,但他們似乎都認為這款藥物是諾華研發的。”
“並不知道真正研發的是青山藥業。”
丹尼爾微微一愣,一時有些不解。
“這重要嗎?”
丹尼爾其實也並不在意這件事情。
在醫藥行業引入其他國家藥企的藥品太正常不過了,而且絕大多數普通人也不會關注這款藥是美國生產還是日本生產的。
甚至,別說來源地,絕大多數普通人就連藥品生產廠商都不會太關注。
患者更關心的是這款藥的效果怎麽樣。
“我也不知道重不重要,但感覺現在媒體和網友把新藥‘livclearx’吹捧的太高了。”
說著,約翰拿出手機快速的打開推特,然後在一條關於新藥“livclearx”的訊息中找到了一些高讚迴複。
“丹尼爾你看這條:‘這無疑是醫學奇跡,人類生命之光,感謝諾華,感謝fda,感謝你們為美國人民帶來了這麽好的新藥!’”
“還有這條:‘諾華你就像黑暗中的一束光給我們帶來了希望,向你們致敬,也向全美所有參與這款藥物研發的科學家致敬,是你們的付出讓我相信美國即將再次偉大!’”
“噢,諾華,把這款脂肪肝新藥帶給全世界所有人吧,讓usa的科技照耀全世界吧!”
“對,特別是華夏,讓他們看看我們美國依然偉大!”
丹尼爾看著看著瞪大了雙眼,他直接從約翰手裏搶了過去不停地看著,足足幾分鍾後他忽然大笑起來,心裏不由有些惡趣味。
“如果這些網友某一天知道真相……恐怕會崩潰吧?”
“哈哈,我現在在想,不知道諾華有沒有注意到這個問題。”
……
諾華公司當然也注意到了隨著臨床三期試驗開始,網絡上越來越多人開始吹捧紛livclearx。
其用詞甚至讓弗裏德曼都感到一絲驚訝。
為什麽諾華沒有主動說明這是一款源於華夏的專利藥物?
誰家打廣告做宣傳會主動說這是代理別人的藥品?
不會。
而且藥物本身自帶特殊屬性,患者更關心的是藥物效果而不是哪個藥企。
諾華總部,副總裁辦公室裏。
“弗裏德曼總裁,現在我們應該怎麽辦?”
“雖然我們從未主動宣傳是我們自主研發的‘livclearx’,但現在不管是媒體還是普通網友都默認這款藥物是我們自己研發的……”
“您看我們要不要趁著現在熱度還剛開始及時發布澄清公告?”
聽著公關部經理的匯報,弗裏德曼沒有說話。
一分鍾後,他目光緩緩從屏幕上的推特評論中挪開,然後揉了揉太陽穴。
目前推特上出現了很多關於新藥“livclearx”的評論,一方麵自己前期確實是做了很多宣傳工作;
另一方麵,美國脂肪肝患者實在太多了!
隨著臨床三期開始,十幾個受試者主動在推特上發布一些服藥記錄後,大家的熱情就徹底被點燃起來,
一時間,對諾華的讚美之詞、期待之情溢於言表。
他也很樂於看到這種情緒營造出來的良好口碑,這無疑將對未來“livclearx”的銷售和宣傳有極好的作用。
而要是這時突然澄清“livclearx”並不是諾華研發的,而是華夏藥企研發的,這必然會極大的降低整個市場對這款藥物的關注。
這對於諾華來說,是巨大的打擊!
思忖片刻後,他搖搖頭道:
“這件事先不著急,我再想想。”
“好吧,那如果總裁那邊問起來?”
“總裁那邊我會去溝通的,放心吧。”
……
就在弗裏德曼和整個諾華都還在糾結要不要主動澄清輿論的時候,張揚已經全身心投入到了“促肝細胞活化劑”的臨床二期試驗上。
由於肝硬化屬於肝髒結構病理性的改變,無數的肝細胞已經變成硬化結節布滿了整個肝髒。
所以,當70%效果的“促肝髒活化劑”投入臨床二期後,患者仍然沒有立即出現明顯治療效果。
直到服用一個月半後,第一批次的患者終於感覺到了一些和之前的明顯不同。
張揚沒事的時候也會去第三人民醫院看看張文君,同時也了解一下“促肝活化劑”的臨床進度。
“劉文君,來吃個蘋果。”
張揚並沒有因為劉文君52歲了就喊叔叔,他還是和之前一樣口吻直唿其名。
作為時代楷模,沒人會認為張揚不懂禮貌,甚至覺得理所當然。
“張總您真是太抬舉我了,您親自動手我這都不好意思了。”
“沒事,吃吧。”
張揚笑了笑,他倒是不在意這些,每次看到劉文君的時候他心裏便更加堅定自己的初心。
沒錯,他研發“促肝細胞活化劑”的初心,就是拯救全國無數因為乙肝導致的肝硬化病人,把他們從死亡線拉迴來!
而不是……割韭菜!
“劉文君,最近感覺怎麽樣了?好些沒有?”
“好多了。”
劉文君開心地笑著咬了一口蘋果,感慨道:
“張總,特別是最近一周我是明顯感覺胃口好了,中醫說胃口好氣血就通了,肝髒藏血,說明我的肝髒血液循環比之前好多了。”
“除此以外,之前我一直擔心自己消化道大出血,但最近兩三個月一直服用這個藥後,一次出血都沒有,而且大便也不像之前有黑便,現在大便都挺正常的。”
張揚點點頭,他時常來看望劉文君,當然也看得到劉文君身上的變化。
之所以故意問出來,是希望劉文君自己看得到自己的變化,更加積極樂觀的對待生活。
“那就好!放心吧,安心養病,一天天會好起來的。”
說著,張揚從椅子上站起來,拍了拍劉文君的肩膀。
“那我就先走了,我還要去找陳文主任聊聊,下次再來看你。”
“好的,張總您慢走,浩然,你送送張總。”
在劉文君兒子劉浩然的客套聲中張揚走出病房,隨即來到了陳文主任的辦公室。
這也是他來醫院重要的工作之一。
因為“促肝細胞活化劑”的臨床試驗患者全都是肝硬化患者,其中很大一部分還是“失代償期”的患者,這部分患者本身就隨時都有生命危險。
所以,一大部分受試者索性就住在蓉城第三人民醫院,一邊住院,一邊接受臨床試驗。
這讓肝病科對於這部分患者掌握了更準確的臨床數據。
“張總,您來了,請坐。”
看到張揚進來,陳文趕緊站起來端了一條板凳。
“不客氣,我自己來就行。”
張揚微微一笑挨著陳文在電腦前坐了下來。
“還是和之前一樣,最近這半個月你們跟蹤的臨床數據怎麽樣?”
“很好,這半個月就看到效果了!”
陳文點開一張詳盡的數據文檔,裏麵全是關於各個臨床試驗患者的數據。
他接著說道:
“這次總共98名受試者,因為雙盲試驗,並不知道哪些是試驗組哪些是對照組,但持續給藥一個半月後,現在漸漸就有點效果了,這周的數據就明顯能看得出一部分患者的數值差距。”
張揚緩緩看去,果然和陳文說的一樣。
一部分患者轉氨酶、甲胎蛋白開始出現明顯下降,從影像儀器肝超的聲波診斷來看,肝髒的彈性也略微開始下降。
這些數據乍一看不起眼,但成批次的三十幾人都出現了下降趨勢,而另外三四十人指標毫無變化,這就有很明顯的對比了。
這就說明服藥的受試者長期服用後藥物產生了效果,而這也是臨床試驗、雙盲測試的科學之處。
“行,看來目前的臨床數據是至少服用一個半月才能有明顯效果,這個時間比我想象的還要長一點。”
“不過也還好,陳主任,那辛苦你了,半個月後我再來看看。”
張揚看到了數據後便準備離開,陳文也站起來準備送一下張揚。
可剛走到辦公室門口,陳文忽然記起什麽,開口道:
“對了張總,最近我注意到很多患者在討論一款藥,是美國諾華的一款同樣治療肝髒的藥物。”
“您看看,你知道這款藥物嗎?”
說著,陳文拿出手機,然後在”的報道。
(本章完)
由於諾華前期的宣傳,再加上臨床三期試驗仍然給予每個受試者5000美金的試藥報酬,臨床三期400個名額三天內就全部招滿,速度不可謂不快。
這樣火爆的場景自然也讓“livclearx”引起了更多美國醫藥巨頭的注意。
實際上,諾華公司一直以來都不是一家也以肝病藥物見長的藥企,諾華的長項是白血病、乳腺癌、心腦血管藥物。
怎麽突然研發出了“livclearx”這樣的脂肪肝治療藥物?
帶著好奇和疑問,不少藥企開始查看新藥“livclearx”在fda的備案資料,等看完詳細資料後頓時紛紛驚住了!
諾華提交的備案資料裏,藥物專利來源竟然是——青山藥業)。
任何藥企在fda進行臨床試驗的時候,都需要提交該藥物的藥物晶型專利、動物實驗、申報企業等相關數據。
如果是自家藥企研發的藥物,那麽正常提交相關資料就行;
如果是引入國外已經上市的藥物,比如已經在華夏上市的“itg人體生成素”,那就需要在提交了專利等資料後還需要注明引入來源。
而這款新藥“livclearx”因為並沒有在海外上市,所以根本就不屬於引入藥物,隻需要填寫好申報臨床試驗企業(諾華)以及專利來源(青山藥業)就可以了!
這是fda簡單的申報規則,但不是行業從業人員根本不清楚。
紐約,吉利德。
看著眼前諾華新藥“livclearx”的備案資料,年輕的副總裁約翰略顯懊惱又驚訝地搖搖頭。
實際上,
當初青山藥業剛剛對外宣布發現了一種能促進肝細胞再生的活性物質後,他們也第一時間注意到了這則消息。
但和絕大多數藥企一樣,他們看過略微震驚,然後就記在了心裏,準備等著青山藥業完成臨床二期甚至臨床三期後再決定要不要引入該藥物。
沒想到……
被諾華捷足先登了。
約翰揉了揉太陽穴,目光看向了一旁倚靠在真皮沙發上的總裁丹尼爾。
他和丹尼爾是多年的好友。
“丹尼爾,沒想到啊,諾華的膽子是真夠大的。”
“你看他們申報新藥“livclearx”的時間幾乎和青山藥業宣傳發現‘肝髒活化劑’的時間一致……
也就是說,他們應該是在聽到消息後第一時間就去聯係了青山藥業,取得了這款藥物的代理權。”
“他們對青山藥業就這麽信任嗎?他們就不怕這款藥物沒有作用導致血本無歸嗎?”
總裁丹尼爾無奈地聳聳肩,他也很驚訝諾華的果斷。
片刻後,他搖頭道:
“約翰,我和他們總裁格林認識了十多年,他是一個非常傳統的英格蘭人,很保守,他絕不會做出這麽激進的選擇。”
“我猜這件事有可能是他們副總裁弗裏德曼推動的。”
“弗裏德曼?那個猶太人?”年輕的約翰腦海裏想到了那個人的樣子。
“沒錯。”
丹尼爾微微點頭,臉上露出一絲不知怎麽形容的神色。
“這個猶太人是金融學和生物學雙博士,性格非常激進,這幾年諾華有好幾筆對外投資就是他推動的。”
“他完全有可能冒這個險。”
說著,丹尼爾用勺子攪了攪杯子裏的咖啡,感歎道:
“不過他們這次賭對了!運氣真好!”
“從目前‘livclearx’的臨床二期、三期數據來看,這款藥物長期服用後確實對脂肪肝引起的肝功能異常、炎症等問題有良好的抑製作用,這次他們要大賺一筆了。”
話音落下,兩人對視一眼,紛紛露出一絲苦笑。
其實吉利德一直以來也有對“脂肪肝”藥物進行研發,但脂肪肝並不屬於病毒,也不屬於自身免疫疾病,純粹是脂肪過多堆積造成的問題,這讓其很難有有效的突破口。
好在也因為一直沒有太好的進展,吉利德在脂肪肝藥物的研發投入上也並不大。
不過他們很清楚,
一旦這款能治療脂肪肝的藥物上市,無疑將結束整個醫學界對脂肪肝束手無策的局麵。
這會帶來無數的money。
兩人感慨著,就這時,年輕的約翰突然反應過來:
“丹尼爾,不過我發現了一件有趣的事情,現在我們國內不管是媒體還是普通人對這款藥物的熱情都非常高漲,但他們似乎都認為這款藥物是諾華研發的。”
“並不知道真正研發的是青山藥業。”
丹尼爾微微一愣,一時有些不解。
“這重要嗎?”
丹尼爾其實也並不在意這件事情。
在醫藥行業引入其他國家藥企的藥品太正常不過了,而且絕大多數普通人也不會關注這款藥是美國生產還是日本生產的。
甚至,別說來源地,絕大多數普通人就連藥品生產廠商都不會太關注。
患者更關心的是這款藥的效果怎麽樣。
“我也不知道重不重要,但感覺現在媒體和網友把新藥‘livclearx’吹捧的太高了。”
說著,約翰拿出手機快速的打開推特,然後在一條關於新藥“livclearx”的訊息中找到了一些高讚迴複。
“丹尼爾你看這條:‘這無疑是醫學奇跡,人類生命之光,感謝諾華,感謝fda,感謝你們為美國人民帶來了這麽好的新藥!’”
“還有這條:‘諾華你就像黑暗中的一束光給我們帶來了希望,向你們致敬,也向全美所有參與這款藥物研發的科學家致敬,是你們的付出讓我相信美國即將再次偉大!’”
“噢,諾華,把這款脂肪肝新藥帶給全世界所有人吧,讓usa的科技照耀全世界吧!”
“對,特別是華夏,讓他們看看我們美國依然偉大!”
丹尼爾看著看著瞪大了雙眼,他直接從約翰手裏搶了過去不停地看著,足足幾分鍾後他忽然大笑起來,心裏不由有些惡趣味。
“如果這些網友某一天知道真相……恐怕會崩潰吧?”
“哈哈,我現在在想,不知道諾華有沒有注意到這個問題。”
……
諾華公司當然也注意到了隨著臨床三期試驗開始,網絡上越來越多人開始吹捧紛livclearx。
其用詞甚至讓弗裏德曼都感到一絲驚訝。
為什麽諾華沒有主動說明這是一款源於華夏的專利藥物?
誰家打廣告做宣傳會主動說這是代理別人的藥品?
不會。
而且藥物本身自帶特殊屬性,患者更關心的是藥物效果而不是哪個藥企。
諾華總部,副總裁辦公室裏。
“弗裏德曼總裁,現在我們應該怎麽辦?”
“雖然我們從未主動宣傳是我們自主研發的‘livclearx’,但現在不管是媒體還是普通網友都默認這款藥物是我們自己研發的……”
“您看我們要不要趁著現在熱度還剛開始及時發布澄清公告?”
聽著公關部經理的匯報,弗裏德曼沒有說話。
一分鍾後,他目光緩緩從屏幕上的推特評論中挪開,然後揉了揉太陽穴。
目前推特上出現了很多關於新藥“livclearx”的評論,一方麵自己前期確實是做了很多宣傳工作;
另一方麵,美國脂肪肝患者實在太多了!
隨著臨床三期開始,十幾個受試者主動在推特上發布一些服藥記錄後,大家的熱情就徹底被點燃起來,
一時間,對諾華的讚美之詞、期待之情溢於言表。
他也很樂於看到這種情緒營造出來的良好口碑,這無疑將對未來“livclearx”的銷售和宣傳有極好的作用。
而要是這時突然澄清“livclearx”並不是諾華研發的,而是華夏藥企研發的,這必然會極大的降低整個市場對這款藥物的關注。
這對於諾華來說,是巨大的打擊!
思忖片刻後,他搖搖頭道:
“這件事先不著急,我再想想。”
“好吧,那如果總裁那邊問起來?”
“總裁那邊我會去溝通的,放心吧。”
……
就在弗裏德曼和整個諾華都還在糾結要不要主動澄清輿論的時候,張揚已經全身心投入到了“促肝細胞活化劑”的臨床二期試驗上。
由於肝硬化屬於肝髒結構病理性的改變,無數的肝細胞已經變成硬化結節布滿了整個肝髒。
所以,當70%效果的“促肝髒活化劑”投入臨床二期後,患者仍然沒有立即出現明顯治療效果。
直到服用一個月半後,第一批次的患者終於感覺到了一些和之前的明顯不同。
張揚沒事的時候也會去第三人民醫院看看張文君,同時也了解一下“促肝活化劑”的臨床進度。
“劉文君,來吃個蘋果。”
張揚並沒有因為劉文君52歲了就喊叔叔,他還是和之前一樣口吻直唿其名。
作為時代楷模,沒人會認為張揚不懂禮貌,甚至覺得理所當然。
“張總您真是太抬舉我了,您親自動手我這都不好意思了。”
“沒事,吃吧。”
張揚笑了笑,他倒是不在意這些,每次看到劉文君的時候他心裏便更加堅定自己的初心。
沒錯,他研發“促肝細胞活化劑”的初心,就是拯救全國無數因為乙肝導致的肝硬化病人,把他們從死亡線拉迴來!
而不是……割韭菜!
“劉文君,最近感覺怎麽樣了?好些沒有?”
“好多了。”
劉文君開心地笑著咬了一口蘋果,感慨道:
“張總,特別是最近一周我是明顯感覺胃口好了,中醫說胃口好氣血就通了,肝髒藏血,說明我的肝髒血液循環比之前好多了。”
“除此以外,之前我一直擔心自己消化道大出血,但最近兩三個月一直服用這個藥後,一次出血都沒有,而且大便也不像之前有黑便,現在大便都挺正常的。”
張揚點點頭,他時常來看望劉文君,當然也看得到劉文君身上的變化。
之所以故意問出來,是希望劉文君自己看得到自己的變化,更加積極樂觀的對待生活。
“那就好!放心吧,安心養病,一天天會好起來的。”
說著,張揚從椅子上站起來,拍了拍劉文君的肩膀。
“那我就先走了,我還要去找陳文主任聊聊,下次再來看你。”
“好的,張總您慢走,浩然,你送送張總。”
在劉文君兒子劉浩然的客套聲中張揚走出病房,隨即來到了陳文主任的辦公室。
這也是他來醫院重要的工作之一。
因為“促肝細胞活化劑”的臨床試驗患者全都是肝硬化患者,其中很大一部分還是“失代償期”的患者,這部分患者本身就隨時都有生命危險。
所以,一大部分受試者索性就住在蓉城第三人民醫院,一邊住院,一邊接受臨床試驗。
這讓肝病科對於這部分患者掌握了更準確的臨床數據。
“張總,您來了,請坐。”
看到張揚進來,陳文趕緊站起來端了一條板凳。
“不客氣,我自己來就行。”
張揚微微一笑挨著陳文在電腦前坐了下來。
“還是和之前一樣,最近這半個月你們跟蹤的臨床數據怎麽樣?”
“很好,這半個月就看到效果了!”
陳文點開一張詳盡的數據文檔,裏麵全是關於各個臨床試驗患者的數據。
他接著說道:
“這次總共98名受試者,因為雙盲試驗,並不知道哪些是試驗組哪些是對照組,但持續給藥一個半月後,現在漸漸就有點效果了,這周的數據就明顯能看得出一部分患者的數值差距。”
張揚緩緩看去,果然和陳文說的一樣。
一部分患者轉氨酶、甲胎蛋白開始出現明顯下降,從影像儀器肝超的聲波診斷來看,肝髒的彈性也略微開始下降。
這些數據乍一看不起眼,但成批次的三十幾人都出現了下降趨勢,而另外三四十人指標毫無變化,這就有很明顯的對比了。
這就說明服藥的受試者長期服用後藥物產生了效果,而這也是臨床試驗、雙盲測試的科學之處。
“行,看來目前的臨床數據是至少服用一個半月才能有明顯效果,這個時間比我想象的還要長一點。”
“不過也還好,陳主任,那辛苦你了,半個月後我再來看看。”
張揚看到了數據後便準備離開,陳文也站起來準備送一下張揚。
可剛走到辦公室門口,陳文忽然記起什麽,開口道:
“對了張總,最近我注意到很多患者在討論一款藥,是美國諾華的一款同樣治療肝髒的藥物。”
“您看看,你知道這款藥物嗎?”
說著,陳文拿出手機,然後在”的報道。
(本章完)