就在諾華內部展開激烈辯論的時候,比諾華先一步開展臨床一期的國內也得到了第一批次一個月的臨床數據結果。


    青山藥業的“促肝細胞活化劑”臨床同樣是在蓉城第三人民醫院展開。


    不過。


    相比於諾華在fda的試驗更多招募的是重度脂肪肝、脂肪肝引發的肝硬化患者,國內第一批受試者幾乎全是由乙肝引發的肝硬化患者。


    沒辦法,兩國國情不同。


    蓉城第三人民醫院,臨床試驗中心。


    張揚、韋天、馮剛以及感染科主任陳文和跳槽而來的海歸博士陳逸飛聚在會議室裏。


    因為肝硬化的跟蹤數據並不像血液病、乙肝病毒一樣,有非常明確的生化指標,


    比如血液病,血小板等三係血象提升了,那就是有明顯好轉;比如乙肝,病毒量下降,轉陰了那也就證明有效。


    肝硬化患者沒有明確唯一的指標判斷,而是需要通過檢測轉氨酶、甲胎蛋白、以及b超、肝超(肝髒彈性)甚至肝穿來判斷綜合病情。


    所以,臨床試驗階段張揚便邀請了陳文主任和陳逸飛一起參與本次臨床試驗。


    “我先說最直觀的血液數據指標吧。”


    “‘轉氨酶’和‘膽紅素’是肝硬化患者最重要的血液指標,經過一個月的服藥,參加試驗的患者相較於一個月前都有了小幅度下降。”


    “肝癌的標誌物‘甲胎蛋白’,受試者也統一性的出現了略微下調。”


    “從數據來看,這款‘促肝細胞再生活化劑’確實有一點效果,但是……”


    “不太明顯。”


    首先說話的是馮剛,他也是本次“促肝細胞活化劑”在臨床心中的項目負責人。


    說完,他將手裏厚厚的臨床資料遞給了張揚。


    張揚並不意外,接過臨床數據後微微一笑,目光看向一旁的陳文。


    “陳主任,你們跟蹤的臨床數據呢?”


    陳文低頭看了一眼桌上的筆記本,然後緩緩道:


    “我和陳博跟蹤的臨床數據也差不多情況。”


    “這二十個受試者服藥一個月後的b超、肝超和ct結果相比一月前沒有出現明顯的特征性改變,


    部分數值較之前還有好轉,整體來說,算是病情平穩,沒有出現惡化。”


    “同時,多名患者自述精神較之以前好上許多,胃口也好了一點……”


    “所以,我和陳博綜合討論,初步判斷該藥物有一定再生活化肝髒的效果,但可能遠沒有達到我們預想的那種逆轉肝硬化的程度。”


    這個判斷算是比較中肯,張揚也不由微微點頭。


    他對這個結果是有心理預期的,畢竟目前“促肝細胞活化劑”實際的治療效果隻有50%,而且它治療的病人都代償期或者失代償期的肝硬化患者,


    再加上僅僅隻有一個月的試驗期,能控製住不惡化就已經算是不錯的效果了。


    不過。


    或許是馮剛和陳文對這款藥物的期待值很高,話音落下後,會議室裏氣氛一時有些沉悶。


    一旁的陳逸飛陳博見狀不由開口道:


    “陳主任、馮主任,咱們對張總的要求也不能這麽高。”


    “畢竟這款藥物試驗的都是肝硬化患者,治療難度很大,而且不是還有臨床二期、三期,還能慢慢調整藥物成分嘛。”


    陳博這麽一說,兩人的神色輕鬆了一些。


    張揚也不由笑著點點頭:


    “陳博說的沒錯,目前我們研發中心已經有新的進展了。”


    “臨床一期主要也是試驗藥物毒性,等進入臨床二期,我們肯定會繼續修改藥物成分,大約能提升15%左右的治療效果吧。”


    話音落下,三人微微一愣,緊接著會議室裏傳來馮剛的吐槽聲。


    “張總,你太厚道了,有新進展你不早說。”


    “就是!我白擔心了。”


    “哈哈,張總今天請客吧。”


    ……


    “促肝細胞活化劑”臨床一期第一個月的數據並沒有達到明顯的效果,不僅體現在數據上,


    參與臨床一期試驗的二十名肝硬化受試者也感受到了。


    他們原本對這款“促肝細胞活化劑”抱有極大的希望,但經過一個月的服藥後受試者們也漸漸冷靜下。


    所有人都意識到肝硬化並不是感冒發燒,即便是青山藥業想要逆轉肝硬化也是極其困難的。


    所以,


    在經過初期短暫的熱烈討論後,隨著臨床效果並不及大家預期,網絡上,貼吧、病友群關於‘促肝細胞活化劑’的消息也漸漸少了。


    一時間,青山藥業“促肝細胞活化劑”反倒“清閑”下來,風平浪靜地推進臨床一期。


    一個月後,為期兩個月的“促肝細胞活化劑”臨床一期試驗完成,張揚隨即向審批中心提交了臨床二期申請。


    而沒過幾天,遠在美國,由諾華主導的“促肝細胞活化劑”也順利完成了fda臨床一期試驗。


    不過,正當張揚還是等待國內審批中心通過“促肝細胞活化劑”臨床二期申請時,諾華率先一步傳來好消息。


    諾華通過fda快速審批通道完成了“促肝細胞活化劑”的臨床二期審批,近日便可正式開啟臨床二期試驗。


    “資本主義的審批就是快呀,諾華還是有點實力的。”


    張揚不禁感慨,諾華這也算是後發先至,進度遠遠超過了國內了。


    不過這樣也好,“促肝細胞活化劑”在國外先上市也好!


    可就在這時,張揚突然接到來自美國的電話,諾華副總裁弗裏德曼希望再次和他會麵。


    作為合作商,張揚自然欣然接受了弗裏德曼的請求,不過弗裏德曼見麵後第一句話就讓他徹底愣住了。


    “弗裏德曼先生,你確定不需要我們改進後的藥物樣品?就現在的藥物樣品就可以了?”


    “我確定。”


    弗裏德曼眼神堅定。


    張揚難以置信:


    “弗裏德曼,事情重大,我必須再次給你確認……你或許不知道,我們改進後的藥物治療效果可以提升15%左右。”


    弗裏德曼眼神依舊堅定,重重地點頭。


    “張,我們知道,但我們目前真不需要。”


    “現在你們提供的樣品就很好。”


    此時張揚已經確信弗裏德曼不是開玩笑,他快速思索,就這時,弗裏德曼接著說道:


    “張,這次來華夏不僅是這件事,我們還希望將這款藥物原申報的主要治療方向從‘肝硬化、脂肪肝’變更為‘脂肪肝、肝硬化’。”


    張揚徹底有些懵了,說實話,這款藥物不管是係統說明書還是他自己的初衷都是用於治療肝硬化,


    沒想到經過一個臨床一期試驗後,諾華竟然要改成治療脂肪肝?


    弗裏德曼看著張揚驚訝的表情微微一笑,解釋道:


    “張,實不相瞞,我們fda進行臨床一期的時候,招募了10個重度脂肪肝患者,發現其對脂肪肝患者有不錯的治療效果。”


    “沒錯,在美國,患有重度脂肪肝的病人遠遠多於肝硬化的病人,據不完全統計,我們國內大約有5000萬重度脂肪,而且這一數量還在快速的增長。”


    “並且,這款藥物也並不是不能用於肝硬化,它同樣對肝硬化有緩解阻止作用,隻是將主要治療方向調整為脂肪肝後,我們可以更快通過審批,後續的廣告宣傳上,我們也可以著重脂肪肝作為宣傳。”


    原來是這樣。


    張揚恍然大悟。


    不過,很快他反應過來,更改治療方向好像並不和更新藥物衝突啊!


    難道,更好的治療效果就不能治療脂肪肝了?


    就在這時,弗裏德曼仿佛看穿了張揚的想法,突然道:


    “有衝突!”


    說著,他嘴角揚起一絲笑容:


    “我知道你們臨床一期主要是用在了乙肝病毒引發的肝硬化患者身上,但我們臨床一期主要是用在‘重度脂肪肝’和酒精肝患者身上。”


    “目前這款藥物的活性成分剛好能緩慢降低“脂肪肝”病人的轉氨酶,服用兩個月後,肝髒的炎症也開始減少、轉氨酶穩步降低,據我們實驗室分析,持續服藥一年,絕大多數脂肪肝患者轉氨酶就能恢複正常。”


    “當然,您也知道的,造成肝髒轉氨酶升高的原因是肝髒脂肪堆積,隻要他們一停藥,沒了活化酶,他們轉氨酶必然升高。”


    “所以,他們需要一直吃藥。”


    “所以,這麽一款能持續吃藥,緩慢改善脂肪肝的藥物剛剛好。”


    張揚徹底明白了,他深深地看了弗裏德曼一眼,然後深吸一口氣。


    “我明白了,不過……你們確定‘促肝細胞活化劑’現在的藥物狀態,能通過臨床試驗嗎?”


    “我們確定!”


    弗裏德曼胸有成竹。


    實際上,早在臨床一期第三周結果出來後他就準備來找張揚談這件事。


    可最終在格林總裁和科爾斯的提議下,他們又繼續觀察了一個半月,直到臨床一期全部結束。


    最終的試驗數據得到了所有人的認可,青山藥業這款“促細胞活化劑”在治療“脂肪肝”上確實有明顯的改善效果:患者的轉氨酶、肝髒的炎症經過服藥後明顯降低。


    別小看這一點成果,要知道,目前全世界沒有任何一款藥物對脂肪肝有治療效果。


    眾所周知,乙肝病毒是可以讓肝髒持續炎症,但這種炎症隻需要殺滅或者抑製乙肝病毒後,轉氨酶就迅速恢複正常了。


    但脂肪肝呢?


    沒藥。


    脂肪肝引起的轉氨酶升高沒有任何治療方法,唯一有可能的就是減肥。


    而現在,


    這款藥物通過另一種方式降低了脂肪對肝髒的影響,讓肝髒恢複正常,這對於肥胖人士來說絕對是天大的福音。


    想到這裏,他舔了舔嘴唇。


    “張,您放心吧,如果無法通過臨床上市,我們不僅會承擔全部臨床費用,還會額外賠償您一筆賠償金。”


    “這件事董事會都已經批準了。”


    話說到這裏張揚也不可能再拒絕,弗裏德曼或者說諾華展現出來的態度確實還不錯。


    “好吧,我原則上同意你們的要求,就以現在的藥物成分繼續推進在fda的上市認證。”


    “隨後我們簽一個補充協議。”


    弗裏德曼臉上頓時露出燦爛的笑容。


    “謝謝您,張,您是我見過最好的合作商。”


    張揚哈哈一笑當然沒往心裏去,正當他準備打電話讓任小民迴來簽訂補充合同的時候,


    弗裏德曼忽然話鋒一轉,笑著道:


    “張,其實我也建議您在華夏國內可以暫時停止改進這款藥物。”


    “據我所知,你們國家的脂肪肝病人也不少,一旦推出必然受到熱捧!”


    “哦,對了,還有大量肝硬化的患者,不過即便是肝硬化病人也可以吃這款藥。”


    “讓他們一直長期吃著不好嗎?”


    “等過了兩三年,到時候您再將治療效果提升15%的二代藥物推向市場,如果一代藥物賣500美金一瓶,那麽二代您就能賣1000美金一瓶。”


    “接下來如果還有三代、四代我們還可以賣1500美金、2000美金,這樣一來,您可以保證最新藥物可以賣的越來越貴,這樣不好嗎?”


    “到時候那些患者不僅會對您感激流涕,心甘情願的掏錢買最貴的藥,網絡上媒體也會誇讚您一直持續投入研發,甚至政府也會表揚您持續做出的傑出貢獻……”


    “這是一舉多得好事啊。”


    張揚聽得怔住,隨後他目光注視著弗裏德曼,足足十秒後,他忽然說道:


    “你他娘的真是個天才。”


    弗裏德曼笑了起來:


    “謝謝您的誇獎,不過我的建議您可以考慮一下。”


    接下來的補充協議張揚交給了任小民,不過有一說一,弗裏德曼的話讓張揚也有些心動了。


    弗裏德曼的銷售策略確實不知比自己的策略好了多少倍。


    單是通過持續升級就足以讓這款藥物一直保持超高的價格,幾乎每次更新就是重新收割病人的又一次輪迴。


    他心動了。


    不過片刻後,他深深地吸了一口氣,這才真正體會到了什麽叫做屠龍少年終將變成惡龍。


    不是少年想變成惡龍,是和資本家在一起久了,資本家會想方設法誘惑少年變成惡龍。


    自己僅僅隻是和弗裏德曼聊了一會心裏就動搖了,那些常年和資本打交道的企業家們呢?


    他們會受到多大的誘惑?


    ……


    ps:感謝馬家盒子大大打賞的5000幣!謝謝!


    (本章完)

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