第七十六章 25%的治愈率,真牛逼啊!
被辭退後,我成為醫藥之光 作者:喜歡吃芋頭 投票推薦 加入書簽 留言反饋
陳文略作思索後答道:
“這個徐波的患者自述是上小學的時候體檢發現的患有乙肝。”
“兩年前,他感覺到有些不舒服前來檢查,當時轉氨酶達到了140多,高出正常值接近三倍,隨後我給他進行了抗病毒治療。”
“服用替諾福韋一年後,也就是去年,他決定趁著年輕打幹擾素試試,想搏一搏,看能不能徹底治愈乙肝。”
“直到上個月正好是他接受幹擾素治療一年的時間,雖然乙肝病毒dna已經低於檢測線,表麵抗原也很低,但最終還是沒有轉陰,所以我就給他推薦了這款‘qs-001’,讓他參加臨床試驗試試。”
聽到這裏,周院長微微皺眉。
“陳主任,照你這麽說,會不會是幹擾素的原因?”
陳文陷入短暫思索,片刻後緩緩答道:
“有這種概率。”
“幹擾素注射一年後,其效果可以繼續在人體維持三個月到半年。”
“不過……”
他頓了頓。
“不過,使用幹擾素時不轉陰,反倒是停藥後轉陰,這種幾率太小了。”
周院長和馮剛都沉默了,陳文這番話看似迴答了實際根本沒一個準確的結論。
不過也怪不得陳文。
這次青山藥業的“qs-001”新藥招募患者時,對患者是否使用過幹擾素、是否在抗病毒等一係列的問題都沒有限製,隻要是乙肝病人就可以參加。
這就導致此時想要確認轉陰是否完全因為“qs-001”變得異常困難。
十來秒後,馮剛輕輕咳了一聲:
“周院、陳主任,我倒是覺得現在不必糾結這個問題。”
“一來臨床二期是雙盲測試,我們目前並不知道徐波是試驗組還是對照組;
要是是對照組那就說明和青山藥業的‘qs-001’沒什麽關係,要是是試驗組……我們也還得觀察。”
“畢竟一組裏隻有一個人治愈,會不會是偶然性?”
馮剛的提醒讓兩人頓時清醒不少,不由點點頭。
確實,
徐波的治愈帶來了很大的驚喜,但僅僅隻是一個人治愈還無法說明青山藥業的“qs-001”真有效。
“馮主任說的沒錯,那我們就再等等,等下個月徐波的臨床二期結束,先看看他是不是試驗組再說。”
“對了,臨床結果也趕緊給青山藥業發一份過去,張揚他們估計也一直等著。”
“好。”
張揚很快也拿到了臨床二期第一批次第一個月的試驗結果。
相比於周院長和陳文的不確定,他第一時間就判定這就是“艾可福韋”的作用!
雖然此時的“艾可福韋”有效率隻有25%左右,但他看過患者徐波的檢查數據,病毒量低、乙肝抗原低、這都說明這個患者體內的乙肝病毒不多,被感染的肝細胞也不多。
再加上剛剛接受了幹擾素的治療,配合“艾可福韋”完全可能一個月就完成乙肝病毒清除!
消息也傳到了青山藥業“qs-001”項目組,韋天為首的研發團隊也頗為振奮。
雖然目前還無法完全確定是不是“艾可福韋”治愈了患者,但這總歸是項目成立一年來第一個好消息。
所有人幹勁更足。
接下來的時間不僅張揚的精力完全落在了“艾可福韋”臨床試驗上,就連周院長、馮剛和陳文也時刻關注第一批臨床二期患者的最終結果。
一個月眨眼而過,
等到最後一天全麵檢查結束,周院長和陳文已經在臨床中心辦公室裏等待多時。
沒一會,馮剛匆匆拿著最新的臨床數據小跑進來。
“周院長,陳主任,好消息!”
“徐波已經確認了,是分在了試驗組!”
“而且還有一個更好的好消息!”
“這次最後的全麵檢查結果,不僅徐波實現了乙肝完全治愈,同組另一名女性患者張萌也實現了轉陰治愈!”
此話一出,周院長和陳文對視一眼,眼神裏突然泛起強烈的驚訝!
如果說一個人治愈那是偶然性,現在同組八個試驗者竟然有兩個治愈,那這就說明這不是偶然!
而是,青山藥業的這款“qs-100”創新藥真有點效果!
陳文顯得更加著急,一把從馮剛手裏拿過最新的臨床數據,他現在迫切希望知道另一名患者張萌的情況。
飛速的掃過張萌的信息表,相比於徐波,張萌並沒有接受幹擾素治療,隻是正常的在服用抗病毒藥物。
也就是說,現在連幹擾素的原因幾乎都可以排除了!
他深吸一口氣,將臨床數據表還給了馮剛,緩緩道:
“周院,馮主任,八個試驗者裏有兩個患者轉陰,25%的轉陰概率也不算低了!”
“沒想到青山藥業還真研發出了對治愈乙肝有效果的藥物!”
馮剛也頗為高興,對於張揚,對於青山藥業他還是很有感情。
不過片刻後,他微微皺起了眉頭:
“不過除了好消息,這次臨床數據裏還有壞消息。”
“也談不上是壞消息吧,他們這款藥物和臨床一期時一樣,副作用仍然很明顯!”
說著,他將手裏的數據放在周院長和陳主任前麵,解釋道:
“臨床數據顯示,八名試驗組的成員所有人在服藥期間轉氨酶都升高,最多的一人轉氨酶甚至達到了300多。”
“而且,八名試驗者全都有明顯的副作用,惡心、嘔吐、乏力症狀幾乎都有。”
“我估計應該就是這款藥物的治療機製帶來的、無法避免的副作用,而且以後也很難規避。”
陳文作為主任醫生,在乙肝病毒的研發上最有發言權。
他仔細看了看,最終緩緩道:
“沒錯,這款藥物本身就帶有細胞毒性,在殺死乙肝病毒的同時也會殺滅肝細胞,肝細胞大量死亡轉氨酶必然升高,這就是無解。”
“隻要對肝髒損害不大,我覺得可以接受。”
“對了馮主任,這兩個月臨床結果來看,這些患者肝髒出現明顯的損傷了嗎?”
“那倒沒有!”
馮剛搖搖頭:
“雖然轉氨酶升高,但b超和肝穿的結果都沒出現明顯異常,證明這款藥物對於毒性控製還是不錯的,短期服藥應該並不會對肝髒造成不可逆的影響。”
周院長和陳文紛紛鬆了口氣。
片刻後,陳文的表情也輕鬆下來:
“周院,這款藥物目前看還算成功了。”
“25%的治愈率幾乎能和幹擾素媲美,而且副作用和治療周期都大大縮短。”
“要是接下來能保持25%的治愈率,真很有可能成功上市啊。”
周院長臉上也露出一絲笑容,他有些迫不及待地想要告訴張揚這個好消息!
“我這就給張揚打電話,讓他們也知道這個好消息,開心開心!”
“25%的治愈率,真牛逼啊!”
“這個徐波的患者自述是上小學的時候體檢發現的患有乙肝。”
“兩年前,他感覺到有些不舒服前來檢查,當時轉氨酶達到了140多,高出正常值接近三倍,隨後我給他進行了抗病毒治療。”
“服用替諾福韋一年後,也就是去年,他決定趁著年輕打幹擾素試試,想搏一搏,看能不能徹底治愈乙肝。”
“直到上個月正好是他接受幹擾素治療一年的時間,雖然乙肝病毒dna已經低於檢測線,表麵抗原也很低,但最終還是沒有轉陰,所以我就給他推薦了這款‘qs-001’,讓他參加臨床試驗試試。”
聽到這裏,周院長微微皺眉。
“陳主任,照你這麽說,會不會是幹擾素的原因?”
陳文陷入短暫思索,片刻後緩緩答道:
“有這種概率。”
“幹擾素注射一年後,其效果可以繼續在人體維持三個月到半年。”
“不過……”
他頓了頓。
“不過,使用幹擾素時不轉陰,反倒是停藥後轉陰,這種幾率太小了。”
周院長和馮剛都沉默了,陳文這番話看似迴答了實際根本沒一個準確的結論。
不過也怪不得陳文。
這次青山藥業的“qs-001”新藥招募患者時,對患者是否使用過幹擾素、是否在抗病毒等一係列的問題都沒有限製,隻要是乙肝病人就可以參加。
這就導致此時想要確認轉陰是否完全因為“qs-001”變得異常困難。
十來秒後,馮剛輕輕咳了一聲:
“周院、陳主任,我倒是覺得現在不必糾結這個問題。”
“一來臨床二期是雙盲測試,我們目前並不知道徐波是試驗組還是對照組;
要是是對照組那就說明和青山藥業的‘qs-001’沒什麽關係,要是是試驗組……我們也還得觀察。”
“畢竟一組裏隻有一個人治愈,會不會是偶然性?”
馮剛的提醒讓兩人頓時清醒不少,不由點點頭。
確實,
徐波的治愈帶來了很大的驚喜,但僅僅隻是一個人治愈還無法說明青山藥業的“qs-001”真有效。
“馮主任說的沒錯,那我們就再等等,等下個月徐波的臨床二期結束,先看看他是不是試驗組再說。”
“對了,臨床結果也趕緊給青山藥業發一份過去,張揚他們估計也一直等著。”
“好。”
張揚很快也拿到了臨床二期第一批次第一個月的試驗結果。
相比於周院長和陳文的不確定,他第一時間就判定這就是“艾可福韋”的作用!
雖然此時的“艾可福韋”有效率隻有25%左右,但他看過患者徐波的檢查數據,病毒量低、乙肝抗原低、這都說明這個患者體內的乙肝病毒不多,被感染的肝細胞也不多。
再加上剛剛接受了幹擾素的治療,配合“艾可福韋”完全可能一個月就完成乙肝病毒清除!
消息也傳到了青山藥業“qs-001”項目組,韋天為首的研發團隊也頗為振奮。
雖然目前還無法完全確定是不是“艾可福韋”治愈了患者,但這總歸是項目成立一年來第一個好消息。
所有人幹勁更足。
接下來的時間不僅張揚的精力完全落在了“艾可福韋”臨床試驗上,就連周院長、馮剛和陳文也時刻關注第一批臨床二期患者的最終結果。
一個月眨眼而過,
等到最後一天全麵檢查結束,周院長和陳文已經在臨床中心辦公室裏等待多時。
沒一會,馮剛匆匆拿著最新的臨床數據小跑進來。
“周院長,陳主任,好消息!”
“徐波已經確認了,是分在了試驗組!”
“而且還有一個更好的好消息!”
“這次最後的全麵檢查結果,不僅徐波實現了乙肝完全治愈,同組另一名女性患者張萌也實現了轉陰治愈!”
此話一出,周院長和陳文對視一眼,眼神裏突然泛起強烈的驚訝!
如果說一個人治愈那是偶然性,現在同組八個試驗者竟然有兩個治愈,那這就說明這不是偶然!
而是,青山藥業的這款“qs-100”創新藥真有點效果!
陳文顯得更加著急,一把從馮剛手裏拿過最新的臨床數據,他現在迫切希望知道另一名患者張萌的情況。
飛速的掃過張萌的信息表,相比於徐波,張萌並沒有接受幹擾素治療,隻是正常的在服用抗病毒藥物。
也就是說,現在連幹擾素的原因幾乎都可以排除了!
他深吸一口氣,將臨床數據表還給了馮剛,緩緩道:
“周院,馮主任,八個試驗者裏有兩個患者轉陰,25%的轉陰概率也不算低了!”
“沒想到青山藥業還真研發出了對治愈乙肝有效果的藥物!”
馮剛也頗為高興,對於張揚,對於青山藥業他還是很有感情。
不過片刻後,他微微皺起了眉頭:
“不過除了好消息,這次臨床數據裏還有壞消息。”
“也談不上是壞消息吧,他們這款藥物和臨床一期時一樣,副作用仍然很明顯!”
說著,他將手裏的數據放在周院長和陳主任前麵,解釋道:
“臨床數據顯示,八名試驗組的成員所有人在服藥期間轉氨酶都升高,最多的一人轉氨酶甚至達到了300多。”
“而且,八名試驗者全都有明顯的副作用,惡心、嘔吐、乏力症狀幾乎都有。”
“我估計應該就是這款藥物的治療機製帶來的、無法避免的副作用,而且以後也很難規避。”
陳文作為主任醫生,在乙肝病毒的研發上最有發言權。
他仔細看了看,最終緩緩道:
“沒錯,這款藥物本身就帶有細胞毒性,在殺死乙肝病毒的同時也會殺滅肝細胞,肝細胞大量死亡轉氨酶必然升高,這就是無解。”
“隻要對肝髒損害不大,我覺得可以接受。”
“對了馮主任,這兩個月臨床結果來看,這些患者肝髒出現明顯的損傷了嗎?”
“那倒沒有!”
馮剛搖搖頭:
“雖然轉氨酶升高,但b超和肝穿的結果都沒出現明顯異常,證明這款藥物對於毒性控製還是不錯的,短期服藥應該並不會對肝髒造成不可逆的影響。”
周院長和陳文紛紛鬆了口氣。
片刻後,陳文的表情也輕鬆下來:
“周院,這款藥物目前看還算成功了。”
“25%的治愈率幾乎能和幹擾素媲美,而且副作用和治療周期都大大縮短。”
“要是接下來能保持25%的治愈率,真很有可能成功上市啊。”
周院長臉上也露出一絲笑容,他有些迫不及待地想要告訴張揚這個好消息!
“我這就給張揚打電話,讓他們也知道這個好消息,開心開心!”
“25%的治愈率,真牛逼啊!”