第七十一章 艾可福韋的肝毒性!
被辭退後,我成為醫藥之光 作者:喜歡吃芋頭 投票推薦 加入書簽 留言反饋
盧卡斯徹底怔住,漸漸地,嘴角擠出一絲苦笑。
他算是領教到了張揚的厲害。
片刻後,他深吸一口氣,也不再爭論:
“好吧,張,我們迴到正軌。”
“不過5000美金一支的價格真的太貴了,英國國家衛生中心也接受不了,您看能不能再降降?”
盧卡斯態度不錯,最終張揚也做出了一定的讓步。
最終的價格定在4500美金每支。
除此以外,葛蘭素史克公司還將全麵負責“itg生成素”在英國臨床三期的所有臨床費用和流程審批。
張揚也不是不想賣五千六千、上萬美金一支。
他很清楚,
除了要給“葛蘭素史克”公司留下一定的利潤外,他還必須考慮完成這筆交易。
萬一談崩了,絕大多數英國人可以選擇飛去東南亞接受治療,到時候甚至賺的還不如現在這麽多。
和盧卡斯達成初步合作意向後,後續的合同細節張揚就扔給了任小民。
任哥這方麵有充足的經驗,完成合同沒有任何問題。
漸漸地,閑下來的張揚將精力放在“星光計劃”上。
準確的說,是放在“艾可苯丙福韋”上。
半小時後,項目負責人韋天出現在辦公室。
相比於兩個月前,韋天看起來明顯瘦了一圈,氣質似乎也內斂了許多。
“張總,我來了。”
“嗯,先坐吧。”
張揚示意韋天在沙發上坐下。
最近兩個月以來,他幾乎就沒過問“艾可福韋”這個項目,隻知道臨床一期試驗申請下來了,但現在具體進度怎麽樣了並不了解。
“最近這段時間你們辛苦了,先說說吧,現在臨床一期的進度怎麽樣了?”
“張總,進度有些緩慢。”
韋天有些羞愧的低下頭,臉上露出了一絲苦澀。
緊接著,他低聲道:
“目前我們臨床試驗主要都放在了第三人民醫院進行。”
“華西醫院、軍區醫院雖然我們也有試驗點,但競爭太激烈了,我們一個月都湊不齊一組。”
“可第三人民醫院乙肝患者也不多,所以第一步患者招募上就有些舉步維艱。”
“哦?”
張揚端起茶杯抿了一口,很快就反應過來。
這次“艾可福韋”參加的是官方組織的“星光計劃”,理論上每家藥企可以在全國600多家三甲醫院任意展開臨床試驗。
按計劃,“艾可福韋”將在華西醫院、軍區醫院等五個醫院重點展開臨床試驗。
但他忽略了一點,華西這樣的頂級醫院雖然患者數量多,但紮堆的藥企也不會少,青山藥業這種在肝病領域沒有任何影響力的藥企,恐怕還真搶不過別人。
想到這裏,張揚不由安慰道:
“沒事,第三人民醫院也挺好!”
“雖然患者數量少一些,但周院長和馮剛主任都是老熟人,還方便一些。”
“不著急,慢慢來嘛。”
韋天點了點頭,苦澀的表情終於緩和一些。
張揚親自給他倒滿了水。
“那說說參加‘星光計劃’的其他藥企的情況吧,他們的進度怎麽樣了?”
“嗯。”
韋天抬起頭,迴答道:
“現在大家最關注的就是美國的吉利德公司,他們將原本就在美國fda進行臨床二期的‘hepcludex’搬到了國內,目前臨床一期已經通過,現在已經在進行臨床二期了。”
“而且,我看了他們最新公布的臨床數據,因為有國家‘星光計劃’的扶持,他們臨床二期數據明顯加快,估計吉利德也加大了研發投入。”
張揚微微點頭,這也正常。
“星光計劃”不僅有20億科研補貼,還補助了70%的臨床費用,加上各大醫院支持,誰家藥企都願意發力加大投入。
“國內的話,恆瑞醫藥原本有款藥物‘hr-006’就在做臨床一期,上個月也順利進入了臨床二期,恆瑞同樣看得出來他們也加大了投入。”
“其他的,諸如‘正大天晴’、‘廣生堂’這些國內之前就要研發乙肝藥物的藥企幾乎都有1-2款藥物進入了臨床二期。”
“算下來,我們進度幾乎是最後一批,也就還有少數藥企還和我們一樣卡在臨床一期。”
張揚聽得眼神裏閃過一絲歉意。
這兩個月他可以說將全盤工作都扔給了韋天和研發團隊,可就憑他們的研發能力,根本無法推動這件事情。
可就在這時,韋天接著說道:
“而且,最麻煩的是,我發現我們新藥的成分裏,似乎還有很強的細胞毒性,但這種細胞毒性卻對乙肝病毒有一定的殺滅作用!”
“如果不解決毒性的問題,我們恐怕連臨床一期都過不了!”
張揚心裏猛地一驚,有些詫異地看了韋天一眼。
隻有他知道,藥物裏的毒性成分就是他設計的!
準確的說,實際上,係統提供的“艾可苯丙福韋”就是一種有微毒性的治療藥物。
目前醫學上對治愈乙肝有三種不同的解決方式。
第一種就是吉利德“hepcludex”藥物這樣的,直接讓藥物進入肝細胞暴力殺死乙肝病毒。
這種方式就是傳統的殺滅病毒的思維,難點在於如何高效找到被感染的肝細胞,並成功進入肝細胞內殺死乙肝病毒。
乙肝病毒有極強的穩定性,想要突破dna結構並殺死也非常困難。
所以,這種方式需要滿足兩個條件,需要大量進行不斷的藥物測試。
第二種就是諸如恆瑞醫藥的“hr-006”。
它解決的思路是讓藥物阻止乙肝病毒進入肝細胞,隻要乙肝病毒無法進入肝細胞就沒了“寄生環境”,這樣一來,就隻需要解決在血液中殺死乙肝病毒。
但這個方式同樣有難點——如何高效準確的幹擾每一個肝細胞,讓乙肝病毒無法進入?
而第三種就是幹擾素。
幹擾素的出現已經有20來年,其核心就是注射幹擾素誘發人體自身免疫細胞工作,通過自身t細胞去殺死乙肝病毒。
但幹擾素最少注射一年,且副作用極其大!
脫發、發燒都是輕微症狀,重則甚至可能因為長期免疫功能亢奮引發諸如腎病、高血壓、心髒病等嚴重副作用。
加上實際成功治療率在20%左右,幾乎沒有大麵積推廣。
而“艾可苯丙福韋”的方式屬於第一種暴力進入肝細胞的變種!
“艾可苯丙福韋”是一款有微毒性的藥物,藥物成分將通過血液被所有肝細胞吸收。
正常的肝細胞吸收後並不會有任何問題,隻會輕微加快10%的細胞衰竭速度。
而一旦被感染的肝細胞吸收藥物後,就會立刻誘發毒性加速肝細胞死亡,從而讓乙肝病毒也徹底死亡!
隻是沒想到……竟然被韋天發現了!
張揚急道:
“你怎麽發現的?!”
他算是領教到了張揚的厲害。
片刻後,他深吸一口氣,也不再爭論:
“好吧,張,我們迴到正軌。”
“不過5000美金一支的價格真的太貴了,英國國家衛生中心也接受不了,您看能不能再降降?”
盧卡斯態度不錯,最終張揚也做出了一定的讓步。
最終的價格定在4500美金每支。
除此以外,葛蘭素史克公司還將全麵負責“itg生成素”在英國臨床三期的所有臨床費用和流程審批。
張揚也不是不想賣五千六千、上萬美金一支。
他很清楚,
除了要給“葛蘭素史克”公司留下一定的利潤外,他還必須考慮完成這筆交易。
萬一談崩了,絕大多數英國人可以選擇飛去東南亞接受治療,到時候甚至賺的還不如現在這麽多。
和盧卡斯達成初步合作意向後,後續的合同細節張揚就扔給了任小民。
任哥這方麵有充足的經驗,完成合同沒有任何問題。
漸漸地,閑下來的張揚將精力放在“星光計劃”上。
準確的說,是放在“艾可苯丙福韋”上。
半小時後,項目負責人韋天出現在辦公室。
相比於兩個月前,韋天看起來明顯瘦了一圈,氣質似乎也內斂了許多。
“張總,我來了。”
“嗯,先坐吧。”
張揚示意韋天在沙發上坐下。
最近兩個月以來,他幾乎就沒過問“艾可福韋”這個項目,隻知道臨床一期試驗申請下來了,但現在具體進度怎麽樣了並不了解。
“最近這段時間你們辛苦了,先說說吧,現在臨床一期的進度怎麽樣了?”
“張總,進度有些緩慢。”
韋天有些羞愧的低下頭,臉上露出了一絲苦澀。
緊接著,他低聲道:
“目前我們臨床試驗主要都放在了第三人民醫院進行。”
“華西醫院、軍區醫院雖然我們也有試驗點,但競爭太激烈了,我們一個月都湊不齊一組。”
“可第三人民醫院乙肝患者也不多,所以第一步患者招募上就有些舉步維艱。”
“哦?”
張揚端起茶杯抿了一口,很快就反應過來。
這次“艾可福韋”參加的是官方組織的“星光計劃”,理論上每家藥企可以在全國600多家三甲醫院任意展開臨床試驗。
按計劃,“艾可福韋”將在華西醫院、軍區醫院等五個醫院重點展開臨床試驗。
但他忽略了一點,華西這樣的頂級醫院雖然患者數量多,但紮堆的藥企也不會少,青山藥業這種在肝病領域沒有任何影響力的藥企,恐怕還真搶不過別人。
想到這裏,張揚不由安慰道:
“沒事,第三人民醫院也挺好!”
“雖然患者數量少一些,但周院長和馮剛主任都是老熟人,還方便一些。”
“不著急,慢慢來嘛。”
韋天點了點頭,苦澀的表情終於緩和一些。
張揚親自給他倒滿了水。
“那說說參加‘星光計劃’的其他藥企的情況吧,他們的進度怎麽樣了?”
“嗯。”
韋天抬起頭,迴答道:
“現在大家最關注的就是美國的吉利德公司,他們將原本就在美國fda進行臨床二期的‘hepcludex’搬到了國內,目前臨床一期已經通過,現在已經在進行臨床二期了。”
“而且,我看了他們最新公布的臨床數據,因為有國家‘星光計劃’的扶持,他們臨床二期數據明顯加快,估計吉利德也加大了研發投入。”
張揚微微點頭,這也正常。
“星光計劃”不僅有20億科研補貼,還補助了70%的臨床費用,加上各大醫院支持,誰家藥企都願意發力加大投入。
“國內的話,恆瑞醫藥原本有款藥物‘hr-006’就在做臨床一期,上個月也順利進入了臨床二期,恆瑞同樣看得出來他們也加大了投入。”
“其他的,諸如‘正大天晴’、‘廣生堂’這些國內之前就要研發乙肝藥物的藥企幾乎都有1-2款藥物進入了臨床二期。”
“算下來,我們進度幾乎是最後一批,也就還有少數藥企還和我們一樣卡在臨床一期。”
張揚聽得眼神裏閃過一絲歉意。
這兩個月他可以說將全盤工作都扔給了韋天和研發團隊,可就憑他們的研發能力,根本無法推動這件事情。
可就在這時,韋天接著說道:
“而且,最麻煩的是,我發現我們新藥的成分裏,似乎還有很強的細胞毒性,但這種細胞毒性卻對乙肝病毒有一定的殺滅作用!”
“如果不解決毒性的問題,我們恐怕連臨床一期都過不了!”
張揚心裏猛地一驚,有些詫異地看了韋天一眼。
隻有他知道,藥物裏的毒性成分就是他設計的!
準確的說,實際上,係統提供的“艾可苯丙福韋”就是一種有微毒性的治療藥物。
目前醫學上對治愈乙肝有三種不同的解決方式。
第一種就是吉利德“hepcludex”藥物這樣的,直接讓藥物進入肝細胞暴力殺死乙肝病毒。
這種方式就是傳統的殺滅病毒的思維,難點在於如何高效找到被感染的肝細胞,並成功進入肝細胞內殺死乙肝病毒。
乙肝病毒有極強的穩定性,想要突破dna結構並殺死也非常困難。
所以,這種方式需要滿足兩個條件,需要大量進行不斷的藥物測試。
第二種就是諸如恆瑞醫藥的“hr-006”。
它解決的思路是讓藥物阻止乙肝病毒進入肝細胞,隻要乙肝病毒無法進入肝細胞就沒了“寄生環境”,這樣一來,就隻需要解決在血液中殺死乙肝病毒。
但這個方式同樣有難點——如何高效準確的幹擾每一個肝細胞,讓乙肝病毒無法進入?
而第三種就是幹擾素。
幹擾素的出現已經有20來年,其核心就是注射幹擾素誘發人體自身免疫細胞工作,通過自身t細胞去殺死乙肝病毒。
但幹擾素最少注射一年,且副作用極其大!
脫發、發燒都是輕微症狀,重則甚至可能因為長期免疫功能亢奮引發諸如腎病、高血壓、心髒病等嚴重副作用。
加上實際成功治療率在20%左右,幾乎沒有大麵積推廣。
而“艾可苯丙福韋”的方式屬於第一種暴力進入肝細胞的變種!
“艾可苯丙福韋”是一款有微毒性的藥物,藥物成分將通過血液被所有肝細胞吸收。
正常的肝細胞吸收後並不會有任何問題,隻會輕微加快10%的細胞衰竭速度。
而一旦被感染的肝細胞吸收藥物後,就會立刻誘發毒性加速肝細胞死亡,從而讓乙肝病毒也徹底死亡!
隻是沒想到……竟然被韋天發現了!
張揚急道:
“你怎麽發現的?!”