第八章 這真是你們研發的？
被辭退後，我成為醫藥之光 作者：喜歡吃芋頭 投票推薦 加入書簽 留言反饋
“這數據，確實很漂亮啊……”
當天下午，當任小民認真看完張揚帶來的部分“青山阿伐曲泊帕”資料後，這才真正意識到張揚絕不是頭腦一熱，而是真的做好了充足準備並且取得了一定的成果。
他徹底認真起來，和張揚一同展開了激烈的討論。
大約兩小時後，兩人結束了討論，很快一份完整的工作計劃表出爐。
“青山阿伐曲泊帕”的藥學、藥理毒理學等各項數據都已經非常完整，接下來隻需要通過倫理審查就能展開臨床一期二期試驗。
這件事任小民比較熟悉，由他負責申請臨床試驗。
而張揚要做的，則是盡快生產出將用於一期、二期臨床試驗的“青山阿伐曲泊帕”片劑！
這對於張揚來說也算是輕車熟路，他已經認真研究過“青山阿伐曲泊帕”的合成路線，並不難。
不過眼下最大的問題是沒有生產場所，一番商議後，兩人最終決定先租一間化學實驗室用來小規模製劑。
一周後，第一批次、質量穩定的“青山阿伐曲泊帕”製劑成功。
還沒等兩人高興，五天後，倫理審查委員會也傳來好消息。
“阿伐曲泊帕”通過倫理審查，將在蓉城市第三人民醫院、第七人民醫院和第二軍區醫院展開臨床一期、二期試驗。
……
蓉城市第三人民醫院，這裏也是“青山阿伐曲泊帕”進行臨床試驗的三家醫院之一。
一大早，臨床試驗中心的馮剛副主任準時出現在辦公室裏。
沒一會，一名年輕的助手拿著一份資料敲門而入。
“馮主任早，這是藥理機構剛傳過來的新一批臨床藥物試驗名單，這一次咱們中心有三個新藥臨床試驗任務，您過目。”
“嗯。”
馮剛點點頭，隨即接過遞來的文件。
作為醫院臨床試驗中心副主任，他主要的工作就是了解、安排、並有序的完成各大藥企、科研機構提交的臨床試驗申請。
見他開始翻閱，一旁的助手繼續開口道：
“主任，這次要做臨床試驗的三款新藥，第一款是來自瑞士羅氏公司的替瑞利尤，主要用於小細胞肺癌。”
“第二款是國內企業恆瑞製藥的新藥，主要用於過敏性紫癜的治療。”
“不過，我建議您先看看第三款藥物，這也是一家國產藥企，而且我可以肯定，您絕對沒有聽過。”
“哦？”
馮剛頓時被勾起了一絲興趣，隨即快速翻到最後一份文檔。
“青山藥業？我倒真沒聽說過。”
他沉下心翻閱起來，可沒看幾頁便連連搖頭。
“‘青山阿伐曲泊帕片’？”
“這是想做什麽？想做國產版‘阿伐曲泊帕片’？”
“開什麽玩笑！”
助手也不由笑了一聲。
“所以我才覺得奇怪，才讓您先看看這個新藥呢。”
“現在國內連‘艾曲波帕’仿製都還沒弄明白，竟然還有公司想要研發‘阿伐曲泊帕’……”
“而且，我已經特意查過了，他們提交的臨床方案裏，設計的治療效果幾乎和國外‘阿伐曲波帕’的一模一樣……”
“他們這是壓根就沒想通過臨床試驗吧？”
馮剛完全沒了興趣，直接把文件扔迴了桌上。
實際上，每一款新藥在進行臨床試驗時，藥企都會先提交一份“臨床試驗設計方案”。
簡單的說，這份方案需要說明這款新藥可用於哪些病症、可用於哪些患者、是用於輔助治療還是一線治療、最終要達到什麽樣的治療效果等等。
這可不是隨便拍拍腦袋就能亂寫的，等臨床試驗完成後，設計方案是需要和臨床結果進行比對的，看看實際的臨床效果是否達到當初設計的目標。
而這，也是一款新藥能不能通過臨床試驗的關鍵因素之一。
現在“青山阿伐曲泊帕”設計的治療效果和國外“阿伐曲泊帕”一模一樣，這明顯就是不想通過臨床試驗。
見狀，助手接著問道：
“主任，那您看還正常安排臨床試驗嗎？”
“安排，怎麽不安排！”
馮剛哼了一聲：
“既然他們願意這麽搞，正常安排就行。”
“我倒要看看他們究竟是錢太多了燒得慌，還是真的有能力研發出這麽好的藥。”
“好的。”
不得不說，雖然馮剛完全不看好“青山阿伐曲泊帕”，但臨床試驗中心的效率很高。
再加上“青山阿伐曲泊帕”治療的血液病和癌症一樣屬於國家重點扶持的創新藥，臨床一期和二期可以同時進行，這也為招募患者節約了不少時間。
很快，第一批十五人的患者招募完成，“青山阿伐曲泊帕”一期、二期合並臨床試驗正式開始。
一周後，
星期二，下午兩點，“青山阿伐曲泊帕”第一批受試者7日臨床數據結果出爐。
下午兩點零五分，臨床試驗中心2號小型會議室燈光突然亮起，一場臨時會議緊急召開。
剛拿到臨床數據的馮剛坐在正上方，兩側是本次負責“青山阿伐曲泊帕”臨床試驗的另外兩名核心人員——老餘和小高。
“老餘，你確定血液檢測結果沒問題嗎？”
“主任，我已經核對三遍了，沒問題！而且我還讓化驗科的人重新對血液標本進行了二次檢測，數據結果都沒問題。”
馮剛臉色變幻，深吸一口氣，看向另一邊的小高：
“小高，那就是青山藥業提供的藥品有問題，對吧？”
“主任……他們提供的藥品沒有問題！我已經仔細核查幾次，他們的藥物和國外的‘阿伐曲泊帕’分子結構完全不同，我可以100%確定，他們提供的絕不是國外的‘阿伐曲泊帕片’！”
“那就奇怪了！”
馮剛頓時站了起來，一把把手裏的數據扔在了桌上，滿臉難以置信。
“既然數據沒有出錯，藥品也沒有造假，那就是他們7日的治療效果真能達到國外‘阿伐曲泊帕’的水平？！”
“7日血小板計數提升到50x109·l-1以上，7日應答率達到65.5%，所有試驗組患者肝腎功能低於正常值，這不就是‘阿伐曲泊帕’嗎？”
“你們告訴我，難道他們還真研發出了和‘阿伐曲泊帕’一樣的藥物？！”
老餘和小高對視一眼，誰也無法迴答。
作為已經在臨床中心工作了十多年的一線成員，他們也從未見過任何一款創新藥竟然能達到如此優秀的治療效果！
甚至，根本不輸國外頂級藥物！
此時此刻，他們的震驚根本不比馮剛少！
會議室忽然陷入了短暫沉寂，好在過了一會兒，氣氛略微緩了過來。
就這時，會議室大門突然被推開。
“馮主任，青山藥業的負責人張揚和任小民到了，他們想要查看最新的臨床數據結果。”
“您看讓他們過來嗎？”
聽到張揚的名字，馮剛眼神裏閃過一絲亮光。
片刻後，他深吸一口氣，點了點頭。
很快，張揚和任小民來到會議室裏，剛坐下，一向嚴肅的馮剛馮主任突然看向張揚。
“張總，您好，這真是你們研發出來的？”
當天下午，當任小民認真看完張揚帶來的部分“青山阿伐曲泊帕”資料後，這才真正意識到張揚絕不是頭腦一熱，而是真的做好了充足準備並且取得了一定的成果。
他徹底認真起來，和張揚一同展開了激烈的討論。
大約兩小時後，兩人結束了討論，很快一份完整的工作計劃表出爐。
“青山阿伐曲泊帕”的藥學、藥理毒理學等各項數據都已經非常完整，接下來隻需要通過倫理審查就能展開臨床一期二期試驗。
這件事任小民比較熟悉，由他負責申請臨床試驗。
而張揚要做的，則是盡快生產出將用於一期、二期臨床試驗的“青山阿伐曲泊帕”片劑！
這對於張揚來說也算是輕車熟路，他已經認真研究過“青山阿伐曲泊帕”的合成路線，並不難。
不過眼下最大的問題是沒有生產場所，一番商議後，兩人最終決定先租一間化學實驗室用來小規模製劑。
一周後，第一批次、質量穩定的“青山阿伐曲泊帕”製劑成功。
還沒等兩人高興，五天後，倫理審查委員會也傳來好消息。
“阿伐曲泊帕”通過倫理審查，將在蓉城市第三人民醫院、第七人民醫院和第二軍區醫院展開臨床一期、二期試驗。
……
蓉城市第三人民醫院，這裏也是“青山阿伐曲泊帕”進行臨床試驗的三家醫院之一。
一大早，臨床試驗中心的馮剛副主任準時出現在辦公室裏。
沒一會，一名年輕的助手拿著一份資料敲門而入。
“馮主任早，這是藥理機構剛傳過來的新一批臨床藥物試驗名單，這一次咱們中心有三個新藥臨床試驗任務，您過目。”
“嗯。”
馮剛點點頭，隨即接過遞來的文件。
作為醫院臨床試驗中心副主任，他主要的工作就是了解、安排、並有序的完成各大藥企、科研機構提交的臨床試驗申請。
見他開始翻閱，一旁的助手繼續開口道：
“主任，這次要做臨床試驗的三款新藥，第一款是來自瑞士羅氏公司的替瑞利尤，主要用於小細胞肺癌。”
“第二款是國內企業恆瑞製藥的新藥，主要用於過敏性紫癜的治療。”
“不過，我建議您先看看第三款藥物，這也是一家國產藥企，而且我可以肯定，您絕對沒有聽過。”
“哦？”
馮剛頓時被勾起了一絲興趣，隨即快速翻到最後一份文檔。
“青山藥業？我倒真沒聽說過。”
他沉下心翻閱起來，可沒看幾頁便連連搖頭。
“‘青山阿伐曲泊帕片’？”
“這是想做什麽？想做國產版‘阿伐曲泊帕片’？”
“開什麽玩笑！”
助手也不由笑了一聲。
“所以我才覺得奇怪，才讓您先看看這個新藥呢。”
“現在國內連‘艾曲波帕’仿製都還沒弄明白，竟然還有公司想要研發‘阿伐曲泊帕’……”
“而且，我已經特意查過了，他們提交的臨床方案裏，設計的治療效果幾乎和國外‘阿伐曲波帕’的一模一樣……”
“他們這是壓根就沒想通過臨床試驗吧？”
馮剛完全沒了興趣，直接把文件扔迴了桌上。
實際上，每一款新藥在進行臨床試驗時，藥企都會先提交一份“臨床試驗設計方案”。
簡單的說，這份方案需要說明這款新藥可用於哪些病症、可用於哪些患者、是用於輔助治療還是一線治療、最終要達到什麽樣的治療效果等等。
這可不是隨便拍拍腦袋就能亂寫的，等臨床試驗完成後，設計方案是需要和臨床結果進行比對的，看看實際的臨床效果是否達到當初設計的目標。
而這，也是一款新藥能不能通過臨床試驗的關鍵因素之一。
現在“青山阿伐曲泊帕”設計的治療效果和國外“阿伐曲泊帕”一模一樣，這明顯就是不想通過臨床試驗。
見狀，助手接著問道：
“主任，那您看還正常安排臨床試驗嗎？”
“安排，怎麽不安排！”
馮剛哼了一聲：
“既然他們願意這麽搞，正常安排就行。”
“我倒要看看他們究竟是錢太多了燒得慌，還是真的有能力研發出這麽好的藥。”
“好的。”
不得不說，雖然馮剛完全不看好“青山阿伐曲泊帕”，但臨床試驗中心的效率很高。
再加上“青山阿伐曲泊帕”治療的血液病和癌症一樣屬於國家重點扶持的創新藥，臨床一期和二期可以同時進行，這也為招募患者節約了不少時間。
很快，第一批十五人的患者招募完成，“青山阿伐曲泊帕”一期、二期合並臨床試驗正式開始。
一周後，
星期二，下午兩點，“青山阿伐曲泊帕”第一批受試者7日臨床數據結果出爐。
下午兩點零五分，臨床試驗中心2號小型會議室燈光突然亮起，一場臨時會議緊急召開。
剛拿到臨床數據的馮剛坐在正上方，兩側是本次負責“青山阿伐曲泊帕”臨床試驗的另外兩名核心人員——老餘和小高。
“老餘，你確定血液檢測結果沒問題嗎？”
“主任，我已經核對三遍了，沒問題！而且我還讓化驗科的人重新對血液標本進行了二次檢測，數據結果都沒問題。”
馮剛臉色變幻，深吸一口氣，看向另一邊的小高：
“小高，那就是青山藥業提供的藥品有問題，對吧？”
“主任……他們提供的藥品沒有問題！我已經仔細核查幾次，他們的藥物和國外的‘阿伐曲泊帕’分子結構完全不同，我可以100%確定，他們提供的絕不是國外的‘阿伐曲泊帕片’！”
“那就奇怪了！”
馮剛頓時站了起來，一把把手裏的數據扔在了桌上，滿臉難以置信。
“既然數據沒有出錯，藥品也沒有造假，那就是他們7日的治療效果真能達到國外‘阿伐曲泊帕’的水平？！”
“7日血小板計數提升到50x109·l-1以上，7日應答率達到65.5%，所有試驗組患者肝腎功能低於正常值，這不就是‘阿伐曲泊帕’嗎？”
“你們告訴我，難道他們還真研發出了和‘阿伐曲泊帕’一樣的藥物？！”
老餘和小高對視一眼，誰也無法迴答。
作為已經在臨床中心工作了十多年的一線成員，他們也從未見過任何一款創新藥竟然能達到如此優秀的治療效果！
甚至，根本不輸國外頂級藥物！
此時此刻，他們的震驚根本不比馮剛少！
會議室忽然陷入了短暫沉寂，好在過了一會兒，氣氛略微緩了過來。
就這時，會議室大門突然被推開。
“馮主任，青山藥業的負責人張揚和任小民到了，他們想要查看最新的臨床數據結果。”
“您看讓他們過來嗎？”
聽到張揚的名字，馮剛眼神裏閃過一絲亮光。
片刻後，他深吸一口氣，點了點頭。
很快，張揚和任小民來到會議室裏，剛坐下，一向嚴肅的馮剛馮主任突然看向張揚。
“張總，您好，這真是你們研發出來的？”