[鄭k的筆記本,節選]
你們這些不搞生物醫學的別老以為組織一次臨床試驗是很容易的事。
好像屠呦呦隻要把目光從色譜柱上移開,動手繪製出青蒿素的色譜,一種名為“雙氫青蒿素”的白色小藥片便可以被送進正在高燒打擺的患者嘴裏,救他們的命。
我至少牽頭組織了一次tcr-t療法的臨床二期試驗。如果我把其中的苦處寫出來,準保嚇退好多被希波克拉底誓言弄得熱血沸騰的醫學牲。
我不是醫學牲。我攬下這等苦差事,隻是因為我媽咪病了。
媽咪得了胰腺癌,那是一種很麻煩的病。
胰腺是一個長約6英寸的梨形器官,它會分泌胰島素,還能產生消化液,以處理食物中的糖分,讓身體吸收營養。
當胰腺中細胞的dna發生變化時,就會發生胰腺癌。
癌細胞瘋狂增殖,聚集在胰導管裏,形成腫塊,把導管堵死,人便會腹痛、黃疸、患上糖尿病。
媽咪是個很注重健康的人,每年都體檢,可還是敵不過莫名奇妙的基因突變,和光速生長的惡性腫瘤。
當她感受到身體異樣時,已經中晚期了。
據統計,晚期胰腺癌的5年存活率,連10%都沒有。但我們並不把這件事放在眼裏。
我媽咪是富一代,我是富二代。於我們而言,醫療資源是無限的。
最頂級的醫生,最精密的器械,切除肉眼可見的腫瘤。
定製的化療方案,最高級的藥物,以最小的副作用走完療程。
傳統方法不好用?沒事,還有高精尖的科技:重質子離子放療。
能量大於150mev的質子束,加速到光速的70%,到達病灶處時,瞬間釋能,摧毀癌細胞。
質子束的布拉格峰,叫它成為不屬於三維時空的手術刀,切掉密閉髒器裏的腫瘤,髒器依舊完好無損。
瘤子嘛,切掉就好了。質子刀配合抑製癌細胞擴散的化療,區區癌症根本不在話下。
作為一個富二代,我第一次體會到財富給人帶來的實實在在的好處。
媽咪住在有客廳和獨立洗浴間的套間病房,六個護工輪班貼身護理她。獨立的醫療團隊為她製定個性化的治療方案,靶向藥從一萬兩千公裏外急速調配。
在藥物將將有效果衰退的苗頭時,我們向一家大藥企注資,叫他們根據媽咪的病情和基因型定向研發新藥。
在腫瘤終於擴散至胃和直腸這種璧薄的官腔器官時,我們終止大幾十萬一次的重質子放療,轉為邀請全球挖掘相應的醫療團隊,集體過來開飛刀。
在以上手段都失效時,我們從零開始組建醫藥合同研究組織,把最有希望治愈媽咪的tcr-t療法,直接送進臨床二期試驗。
tcr-t療法的原理是,通過基因工程方法分離“識別腫瘤的t細胞受體”,在體外將這些t細胞受體裝載在患者自身的t淋巴細胞上,製備成tcr-t細胞,以使患者自身的t淋巴細胞獲得識別自身腫瘤並殺傷腫瘤的能力。
在我看來,這是一種完美無瑕的治療方案,相當於把質子刀溶解到血液裏,叫它無視不可在空腔髒器中使用的限製,叫癌細胞無處遁形。
tcr-t療法本是由諾奇生物一個名不見經傳的白發老頭子牽頭研發的,在我們介入後,牽頭者順理成章地變成了我。
為了盡快拯救我的媽咪,我事事親力親為,比如在招募被試者這件事上。
任何難治愈疾病的臨床試驗都從來不缺被試者,尤其是普通的被試者,或者說是貧窮的被試者。
生命至死都是不平等的。醫療資源的分配方式,向來遵循一個冰冷的原則:錢。
和我媽咪不一樣,其他的絕大多數胰腺癌患者,都無緣靶向藥和重質子放療這種全程自費的項目。
他們,要麽溺死在傳統化療的痛苦中;要麽聚攏手頭僅有的一絲金錢和資源,削尖腦袋鑽進臨床試驗。哪怕隻能進入使用傳統的、毫無希望的治療方法來使病人苟延殘喘的對照組。
因為對照組也會承擔患者的一切治療費用,讓他們能夠相對舒適的續命,懷揣一絲希望迎來治愈,或者死亡。
對照組中的患者,是試驗中的背景板,是紅花旁的綠葉。他們的壽命越短,便越能襯托試驗組中全新療法的效力。沒人真正關心他們。
所以,我的目光理所應當地聚焦到了試驗組的患者上。
試驗組招募60人,報名1200人。
死亡終末期患者的強烈求生欲望,導致我和同事們無以複加的工作量。
在篩選被試的那段時間裏,我們絕大多數時間都聚在一起,把一份份病例翻了又翻,看了又看,試圖篩選出同tcr-t療法最匹配的人選。
癌症病人的病曆資料,向來沒有薄的。我翻閱它們,像在讀一本本人生之書,開篇光怪陸離,結局千篇一律。
漸漸地,我開始恐慌,開始焦慮,開始產生生理性不適,看見a4紙尖銳的直角便開始犯惡心,夜夜做同樣的夢:
媽咪溺死在淡黃色的組織液裏,瘤子衝破她的皮膚,把她完美的軀體毀得麵目全非。
我終於怕了。我怕這世上果真有金錢解決不了的事,怕她等不到tcr-t的神力被論證,並在她身體裏起效。
於是,我數日沒合眼,火速篩選好人選,遞交給倫理審查機構,絲毫不帶喘息地把試驗往下一個階段推進。
但中途被人打斷了。
有人想加塞,還指定要塞進試驗組裏去。
tcr-t的名聲打得很響,二期臨床還沒開始就不斷有人打聽三期臨床的消息,在這個時候企圖用如此強硬的方式塞人進來,怕是能量不小。
果然,從中作梗的不是個小人物。那人叫王峰,諾奇生物的長久合作夥伴,在基因編輯領域名頭很大,曾在tcr-t療法的研發過程中擔任顧問。
王峰想要塞進的患者是他學生的母親,身世比我媽咪還要悲慘一些。她在經曆car-t療法後,淋巴b細胞白血病有所緩解,但又迅速患上胰腺癌,全身擴散。
car-t療法並不便宜,一個普通家庭想要用上,必然是要傾家蕩產的。可結果卻不怎麽好,這很令人心痛。
即便基因突變導致他類癌症本就是car-t療法的風險之一,但這結局著實令人唏噓。
於是,我心軟了,我同意把這個有點讓人同情的學生的母親塞進試驗組,即使她的身體條件並不特別適合tcr-t。
她還是會死的,但我允許她懷揣最後的希望放手一搏。
很快,我剔除掉試驗組名單中身體條件評分最低的一位患者,把人為加塞後的名單遞了出去。
之後,試驗一切順利,直到我的夢成真。
我媽咪果真死在了淡黃色的組織液裏,同其他59位患者一起。
你們這些不搞生物醫學的別老以為組織一次臨床試驗是很容易的事。
好像屠呦呦隻要把目光從色譜柱上移開,動手繪製出青蒿素的色譜,一種名為“雙氫青蒿素”的白色小藥片便可以被送進正在高燒打擺的患者嘴裏,救他們的命。
我至少牽頭組織了一次tcr-t療法的臨床二期試驗。如果我把其中的苦處寫出來,準保嚇退好多被希波克拉底誓言弄得熱血沸騰的醫學牲。
我不是醫學牲。我攬下這等苦差事,隻是因為我媽咪病了。
媽咪得了胰腺癌,那是一種很麻煩的病。
胰腺是一個長約6英寸的梨形器官,它會分泌胰島素,還能產生消化液,以處理食物中的糖分,讓身體吸收營養。
當胰腺中細胞的dna發生變化時,就會發生胰腺癌。
癌細胞瘋狂增殖,聚集在胰導管裏,形成腫塊,把導管堵死,人便會腹痛、黃疸、患上糖尿病。
媽咪是個很注重健康的人,每年都體檢,可還是敵不過莫名奇妙的基因突變,和光速生長的惡性腫瘤。
當她感受到身體異樣時,已經中晚期了。
據統計,晚期胰腺癌的5年存活率,連10%都沒有。但我們並不把這件事放在眼裏。
我媽咪是富一代,我是富二代。於我們而言,醫療資源是無限的。
最頂級的醫生,最精密的器械,切除肉眼可見的腫瘤。
定製的化療方案,最高級的藥物,以最小的副作用走完療程。
傳統方法不好用?沒事,還有高精尖的科技:重質子離子放療。
能量大於150mev的質子束,加速到光速的70%,到達病灶處時,瞬間釋能,摧毀癌細胞。
質子束的布拉格峰,叫它成為不屬於三維時空的手術刀,切掉密閉髒器裏的腫瘤,髒器依舊完好無損。
瘤子嘛,切掉就好了。質子刀配合抑製癌細胞擴散的化療,區區癌症根本不在話下。
作為一個富二代,我第一次體會到財富給人帶來的實實在在的好處。
媽咪住在有客廳和獨立洗浴間的套間病房,六個護工輪班貼身護理她。獨立的醫療團隊為她製定個性化的治療方案,靶向藥從一萬兩千公裏外急速調配。
在藥物將將有效果衰退的苗頭時,我們向一家大藥企注資,叫他們根據媽咪的病情和基因型定向研發新藥。
在腫瘤終於擴散至胃和直腸這種璧薄的官腔器官時,我們終止大幾十萬一次的重質子放療,轉為邀請全球挖掘相應的醫療團隊,集體過來開飛刀。
在以上手段都失效時,我們從零開始組建醫藥合同研究組織,把最有希望治愈媽咪的tcr-t療法,直接送進臨床二期試驗。
tcr-t療法的原理是,通過基因工程方法分離“識別腫瘤的t細胞受體”,在體外將這些t細胞受體裝載在患者自身的t淋巴細胞上,製備成tcr-t細胞,以使患者自身的t淋巴細胞獲得識別自身腫瘤並殺傷腫瘤的能力。
在我看來,這是一種完美無瑕的治療方案,相當於把質子刀溶解到血液裏,叫它無視不可在空腔髒器中使用的限製,叫癌細胞無處遁形。
tcr-t療法本是由諾奇生物一個名不見經傳的白發老頭子牽頭研發的,在我們介入後,牽頭者順理成章地變成了我。
為了盡快拯救我的媽咪,我事事親力親為,比如在招募被試者這件事上。
任何難治愈疾病的臨床試驗都從來不缺被試者,尤其是普通的被試者,或者說是貧窮的被試者。
生命至死都是不平等的。醫療資源的分配方式,向來遵循一個冰冷的原則:錢。
和我媽咪不一樣,其他的絕大多數胰腺癌患者,都無緣靶向藥和重質子放療這種全程自費的項目。
他們,要麽溺死在傳統化療的痛苦中;要麽聚攏手頭僅有的一絲金錢和資源,削尖腦袋鑽進臨床試驗。哪怕隻能進入使用傳統的、毫無希望的治療方法來使病人苟延殘喘的對照組。
因為對照組也會承擔患者的一切治療費用,讓他們能夠相對舒適的續命,懷揣一絲希望迎來治愈,或者死亡。
對照組中的患者,是試驗中的背景板,是紅花旁的綠葉。他們的壽命越短,便越能襯托試驗組中全新療法的效力。沒人真正關心他們。
所以,我的目光理所應當地聚焦到了試驗組的患者上。
試驗組招募60人,報名1200人。
死亡終末期患者的強烈求生欲望,導致我和同事們無以複加的工作量。
在篩選被試的那段時間裏,我們絕大多數時間都聚在一起,把一份份病例翻了又翻,看了又看,試圖篩選出同tcr-t療法最匹配的人選。
癌症病人的病曆資料,向來沒有薄的。我翻閱它們,像在讀一本本人生之書,開篇光怪陸離,結局千篇一律。
漸漸地,我開始恐慌,開始焦慮,開始產生生理性不適,看見a4紙尖銳的直角便開始犯惡心,夜夜做同樣的夢:
媽咪溺死在淡黃色的組織液裏,瘤子衝破她的皮膚,把她完美的軀體毀得麵目全非。
我終於怕了。我怕這世上果真有金錢解決不了的事,怕她等不到tcr-t的神力被論證,並在她身體裏起效。
於是,我數日沒合眼,火速篩選好人選,遞交給倫理審查機構,絲毫不帶喘息地把試驗往下一個階段推進。
但中途被人打斷了。
有人想加塞,還指定要塞進試驗組裏去。
tcr-t的名聲打得很響,二期臨床還沒開始就不斷有人打聽三期臨床的消息,在這個時候企圖用如此強硬的方式塞人進來,怕是能量不小。
果然,從中作梗的不是個小人物。那人叫王峰,諾奇生物的長久合作夥伴,在基因編輯領域名頭很大,曾在tcr-t療法的研發過程中擔任顧問。
王峰想要塞進的患者是他學生的母親,身世比我媽咪還要悲慘一些。她在經曆car-t療法後,淋巴b細胞白血病有所緩解,但又迅速患上胰腺癌,全身擴散。
car-t療法並不便宜,一個普通家庭想要用上,必然是要傾家蕩產的。可結果卻不怎麽好,這很令人心痛。
即便基因突變導致他類癌症本就是car-t療法的風險之一,但這結局著實令人唏噓。
於是,我心軟了,我同意把這個有點讓人同情的學生的母親塞進試驗組,即使她的身體條件並不特別適合tcr-t。
她還是會死的,但我允許她懷揣最後的希望放手一搏。
很快,我剔除掉試驗組名單中身體條件評分最低的一位患者,把人為加塞後的名單遞了出去。
之後,試驗一切順利,直到我的夢成真。
我媽咪果真死在了淡黃色的組織液裏,同其他59位患者一起。