第六章藥品包裝的管理

    第五十二條


    直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，並由藥品監督管理部門在審批藥品時一並審批。


    藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。


    對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監督管理部門責令停止使用。


    第五十三條


    藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。


    發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，並附有質量合格的標誌。


    第五十四條


    藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。


    標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。


    麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規定的標誌。